Una aplicación para teléfonos inteligentes (ACT on Vaping) para dejar de vapear en adultos jóvenes
16 de junio de 2025 actualizado por: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Terapéutica digital para el abandono del vapeo en adultos jóvenes
Casi uno de cada diez adultos jóvenes reporta el uso actual de cigarrillos electrónicos, lo que los pone en riesgo de desarrollar adicción a la nicotina y efectos en la salud a largo plazo por la exposición a sustancias tóxicas inhaladas.
A pesar de la necesidad de tratamientos efectivos para ayudar a estos jóvenes usuarios a dejar de fumar, se han evaluado muy pocos tratamientos dirigidos a cualquier tipo de consumo de tabaco entre adultos jóvenes, particularmente para adultos jóvenes que vapean y tienen necesidades de tratamiento únicas.
Para abordar estas necesidades, este ensayo evaluará un programa digital para usuarios de cigarrillos electrónicos adultos jóvenes en todas las etapas de preparación para dejar de fumar llamado ACT on Vaping.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: los participantes usan la aplicación para teléfonos inteligentes ACT on Vaping y el programa de mensajes de texto y reciben mensajes de texto incentivados que evalúan su estado de vapeo.
ARM II: los participantes reciben mensajes de texto incentivados que evalúan su estado de vapeo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30.
- Usuario semanal actual de productos de cigarrillos electrónicos.
- Posee un teléfono Android o iPhone.
- Tiene una dirección de correo electrónico.
- Residente de los Estados Unidos (EE. UU.), con una dirección postal de EE. UU.
- Dispuesto a completar todos los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Actualmente usa otros tratamientos para dejar de fumar en el momento de la selección, incluida la farmacoterapia o el apoyo conductual (nota: el uso de estos tratamientos está permitido durante la participación en el ensayo).
- Miembro del mismo hogar que otro participante de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm I (aplicación Act on Vaping)
Los participantes reciben mensajes de apoyo y usan la aplicación para teléfonos inteligentes ACT on Vaping.
También reciben registros de mensajes de texto incentivados que evalúan su estado de vapeo.
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Estudios complementarios
Recibir mensajes de texto
Otros nombres:
Use ACT en la aplicación para teléfonos inteligentes Vaping
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (registros de mensajes de texto incentivados)
Los participantes reciben registros de mensajes de texto incentivados que evalúan su estado de vapeo.
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Estudios complementarios
Recibir mensajes de texto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación general de satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la aleación
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Calculamos las estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para el punto de referencia de aceptabilidad primario de la satisfacción general con un promedio de al menos 3.5 en una escala de tipo Likert 1-5 dentro de la Ley de ACTO sobre el brazo de vapeo. La satisfacción general se evaluó con un elemento de tipo Likert de 5 puntos en la encuesta de seguimiento de 3 meses, con opciones de respuesta que van desde (1) "en absoluto" a (5) "mucho". El promedio de referencia del acto de vapear de 3.5 cae entre las calificaciones de 3 = "algo" y 4 = "principalmente". Los valores más altos están asociados con un mayor nivel de satisfacción. |
A los 3 meses después de la aleación
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Cambio de preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses después de la aleación
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Evaluará las diferencias de las puntuaciones de la escalera de contemplación.
La escalera de contemplación de 1 ítem, las puntuaciones varían de 0 a 10, se usó para evaluar la preparación para dejar de usar cigarrillos electrónicos.
Cuanto mayor sea el puntaje, más lista está la persona para hacer un cambio.
El ancla para la puntuación de corte de 5, que indica una preparación alta frente a baja de dejar de fumar, es "creo que debería dejar de fumar pero no del todo listo".
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Desde el inicio hasta los 3 meses después de la aleación
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Abstinencia de prevalencia de puntos de 30 días confirmada por cotinina de toda nicotina y tabaco
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la aleación
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Caso completo, abstinencia autoinformada de 30 días de todos los productos de nicotina y tabaco a los 3 meses, confirmado a través de la prueba de cotinina de saliva.
Las diferencias se evaluaron descriptivamente.
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A los 3 meses después de la aleación
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Porcentaje de participantes con un intento de dejar de fumar las 24 horas
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la aleación
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Hacer un intento de dejar de 24 horas entre la línea de base y el seguimiento de 3 meses se evaluó mediante autoinforme en la encuesta de seguimiento de 3 meses.
El porcentaje de participantes con intentos de renuncia de 24 horas autoinformados se evalúa descriptivamente.
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A los 3 meses después de la aleación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .