En smartphoneapplikation (ACT on Vaping) för vapingupphör hos unga vuxna
19 april 2024 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Digital Therapeutic for Young Adult Vaping Cessation
Nästan en av tio unga vuxna rapporterar nuvarande användning av e-cigaretter, vilket innebär att de riskerar att utveckla nikotinberoende och långvariga hälsoeffekter av exponering för inhalerade giftämnen.
Trots behovet av effektiva behandlingar för att hjälpa dessa unga användare att sluta, har väldigt få behandlingar som riktar sig till någon typ av tobaksanvändning bland unga vuxna utvärderats, särskilt för unga vuxna som vape och har unika behandlingsbehov.
För att möta dessa behov kommer detta försök att utvärdera ett digitalt program för unga vuxna e-cigarettanvändare i alla stadier av beredskap att sluta, kallat ACT on Vaping.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagare använder ACT on Vaping-smarttelefonappen och textmeddelandeprogrammet och får incitamenterade textmeddelanden som bedömer deras vapingstatus.
ARM II: Deltagarna får incitamentade SMS-incheckningar som bedömer deras vapingstatus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-30.
- Aktuell veckoanvändare av e-cigarettprodukt(er).
- Äger en Android-telefon eller iPhone.
- Har en e-postadress.
- Bosatt i USA (USA), med en postadress i USA.
- Villig att slutföra alla studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande andra tobaksavvänjningsbehandlingar vid tidpunkten för screening, inklusive farmakoterapi eller beteendestöd (notera: användning av dessa behandlingar är tillåten under provdeltagande).
- Medlem i samma hushåll som en annan forskningsdeltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (Act on Vaping-appen)
Deltagarna får stödjande meddelanden och använder ACT on Vaping smartphone-appen.
De får också incitament för sms-incheckningar som bedömer deras vapingstatus.
|
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Andra namn:
Använd ACT på Vaping smartphone-app
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (incentiviserade sms-incheckningar)
Deltagarna får incitamentade SMS-incheckningar som bedömer deras vapingstatus.
|
Sidostudier
Ta emot textmeddelanden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt betyg om nöjdhet med behandlingen
Tidsram: Vid 3 månader
|
Kommer att beräkna beskrivande statistik (t.ex. medelvärden, proportioner) för ACT on Vaping-behandlingsgruppen för att bedöma behandlingstillfredsställelse (d.v.s. genomsnittlig nivå av övergripande tillfredsställelse med ACT on Vaping, med 3,5 på en 5-gradig skala som "go"-kriteriet) .
|
Vid 3 månader
|
|
Förändring i beredskap att sluta
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
|
Kommer att utvärdera skillnader i Contemplation Ladder-poäng.
|
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterat 24-timmars slutförsök
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Kommer att utvärdera skillnader beskrivande.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Kotinin-bekräftad 30-dagars avhållsamhet från allt nikotin och tobak
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Kommer att utvärdera skillnader beskrivande.
|
3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
17 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
17 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökningsadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad