Aplikace pro chytré telefony (ACT on Vaping) pro zastavení vapingu u mladých dospělých
16. června 2025 aktualizováno: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Digitální terapeutická léčba pro mladé dospělé v oblasti vapingu
Téměř každý desátý mladý dospělý uvádí, že v současnosti užívá e-cigaretu, což je vystavuje riziku rozvoje závislosti na nikotinu a dlouhodobých zdravotních účinků vystavení inhalovaným toxickým látkám.
Navzdory potřebě účinné léčby, která by těmto mladým uživatelům pomohla přestat kouřit, bylo hodnoceno jen velmi málo léčebných postupů zaměřených na jakýkoli typ užívání tabáku u mladých dospělých, zejména u mladých dospělých, kteří vapují a mají jedinečné potřeby léčby.
K řešení těchto potřeb bude tato studie hodnotit digitální program pro mladé dospělé uživatele elektronických cigaret ve všech fázích připravenosti přestat s kouřením nazvaný ACT on Vaping.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBRYS:
Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci používají aplikaci pro chytré telefony ACT on Vaping a program pro zasílání textových zpráv a dostávají motivované textové zprávy hodnotící jejich stav vapování.
ARM II: Účastníci dostávají motivované odbavení pomocí textových zpráv, které hodnotí jejich stav vapování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30.
- Aktuální týdenní uživatel produktu(ů) e-cigarety.
- Vlastní telefon Android nebo iPhone.
- Má e-mailovou adresu.
- Rezident Spojených států (USA), s poštovní adresou v USA.
- Ochota absolvovat všechny studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- V současné době používá jiné způsoby léčby odvykání tabáku v době screeningu, včetně farmakoterapie nebo behaviorální podpory (poznámka: použití těchto způsobů léčby je během účasti ve studii povoleno).
- Člen stejné domácnosti jako jiný účastník výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (aplikace Act on Vaping)
Účastníci dostávají podpůrné zprávy a používají aplikaci ACT on Vaping pro chytré telefony.
Dostávají také motivované odbavení pomocí textových zpráv, které hodnotí jejich stav vapování.
|
Pomocná studia
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
Použijte aplikaci ACT on Vaping pro smartphone
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm II (pobídkové odbavení pomocí textových zpráv)
Účastníci dostávají motivované odbavení pomocí textových zpráv, které hodnotí jejich stav vapování.
|
Pomocná studia
Přijímat textové zprávy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové hodnocení spokojenosti s léčbou
Časové okno: Po 3 měsících po randomizaci
|
Vypočítali jsme deskriptivní statistiku (průměr, standardní odchylka) pro měřítko primární přijatelnosti celkového uspokojení průměrování alespoň 3,5 na stupnici typu 1-5 v rámci zákona pouze na vapingové rameni. Celková spokojenost byla hodnocena s 5-bodovou položkou Likertova typu na 3měsíčním následném průzkumu, přičemž možnosti odpovědi v rozmezí (1) „vůbec ne“ do (5) „velmi“. Akt na vapingový benchmark průměr 3,5 klesá mezi hodnocení 3 = "poněkud" a 4 = "většinou." Vyšší hodnoty jsou spojeny s vyšší úrovní spokojenosti. |
Po 3 měsících po randomizaci
|
|
Změna připravenosti na ukončení
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců po randomizaci
|
Vyhodnotí rozdíly skóre žebříku kontemplace.
K posouzení připravenosti k ukončení pomocí e-cigaret byl použit 1-polohový kontemplace.
Čím vyšší je skóre, tím je osoba připravená provést změnu.
Kotva pro cut-off skóre 5, což naznačuje vysokou vs. nízkou připravenost ukončení, je „myslím, že bych měl přestat, ale ne úplně připraven“.
|
Od základní linie do 3 měsíců po randomizaci
|
|
Kotinin potvrzená 30denní bodová prevalence Abstinence od veškerého nikotinu a tabáku
Časové okno: Po 3 měsících po randomizaci
|
Kompletní případ, samostatně hlášená 30denní abstinence od všech nikotinových a tabákových výrobků po 3 měsících, potvrzená testováním kotininu slin.
Rozdíly byly hodnoceny popisně.
|
Po 3 měsících po randomizaci
|
|
Procento účastníků s 24hodinovým pokusem o ukončení
Časové okno: Po 3 měsících po randomizaci
|
Provedení 24hodinového pokusu o ukončení mezi výchozím a 3měsíčním sledováním bylo hodnoceno pomocí vlastní zprávy při 3měsíčním následném průzkumu.
Procento účastníků se 24hodinovými pokusy o ukončení samostatně se hodnotí popisně.
|
Po 3 měsících po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .