- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897242
Älypuhelinsovellus (ACT on Vaping) vapauksen lopettamiseen nuorilla aikuisilla
ACT on Vaping: Digitaalinen terapia nuorille aikuisille höyrystyksen lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat käyttävät ACT on Vaping -älypuhelinsovellusta ja tekstiviestiohjelmaa ja saavat kannustavia tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän vaping-tilansa.
ARM II: Osallistujat saavat kannustavia tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän höyrystystilansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30.
- Nykyinen e-savuketuotteen/-tuotteiden viikoittainen käyttäjä.
- Omistaa Android-puhelimen tai iPhonen.
- On sähköpostiosoite.
- Yhdysvalloissa (USA) asuva, yhdysvaltalainen postiosoite.
- Valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää tällä hetkellä muita tupakoinnin vieroitushoitoja seulonnan aikana, mukaan lukien lääkehoito tai käyttäytymisen tuki (huomaa: näiden hoitojen käyttö on sallittua tutkimukseen osallistumisen aikana).
- Saman kotitalouden jäsen kuin toinen tutkimukseen osallistunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Act on Vaping-sovellus)
Osallistujat saavat tukiviestejä ja käyttävät ACT on Vaping -älypuhelinsovellusta.
He saavat myös kannustettuja tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän höyrystystilansa.
|
Apututkimukset
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Käytä ACT:tä Vaping-älypuhelinsovelluksessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (kannustetut tekstiviestien kirjautumiset)
Osallistujat saavat kannustavia tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän höyrystystilansa.
|
Apututkimukset
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen hoidon tyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
|
Laskimme kuvaavat tilastot (keskiarvo, keskihajonta) ensisijaiselle hyväksyttävyyden vertailuarvolle, jonka kokonaistyytyväisyys on keskimäärin vähintään 3,5 1-5 Likert-tyyppisellä asteikolla vain vaping-ARM: n säädöksessä. Yleinen tyytyväisyys arvioitiin 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä kohteella 3 kuukauden seurantatutkimuksessa, vastausvaihtoehdot vaihtelevat (1) "ei ollenkaan"-(5) "erittäin paljon". ACT 3,5: n vertailukohdan tyhjennysluokitusten välillä 3 = "jonkin verran" ja 4 = "enimmäkseen". Suuremmat arvot liittyvät korkeampaan tyytyväisyyteen. |
3 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
|
|
Valmiuden muutos lopettaa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen satunnaamisen jälkeen
|
Arvioi tikkaat -pisteiden eroja.
Yhden kappaleen mietiskelet-tikkaat, pisteet vaihtelivat välillä 0-10, käytettiin arvioimaan valmiuksia lopettaa e-savukkeilla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän henkilö on tehdä muutos.
Leikkauspisteen 5 ankkuri, joka osoittaa korkean tai matalan lopetusvalmiuden, on "mielestäni minun pitäisi lopettaa, mutta ei aivan valmis".
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen satunnaamisen jälkeen
|
|
Kotiinin vahvistama 30 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen kaikesta nikotiinista ja tupakasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
|
Täydellinen tapaus, itse ilmoittama 30 päivän pidättäytyminen kaikista nikotiinista ja tupakkatuotteista 3 kuukauden kohdalla, vahvistettu syljen kotiniinitestauksen kautta.
Erot arvioitiin kuvaavasti.
|
3 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on 24 tunnin lopetusyritys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
|
24 tunnin lopetusyrityksen tekeminen lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä arvioitiin itseraportoinnin kautta 3 kuukauden seurantatutkimuksessa.
Osallistujien prosenttiosuutta, jolla on itse ilmoittamia 24 tunnin lopetusyrityksiä, arvioidaan kuvaavasti.
|
3 kuukauden kuluttua saastumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .