- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897242
Älypuhelinsovellus (ACT on Vaping) vapauksen lopettamiseen nuorilla aikuisilla
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Digitaalinen terapia nuorille aikuisille höyrystyksen lopettamiseen
Lähes joka kymmenes nuori aikuinen ilmoittaa käyttävänsä sähkötupakkaa, mikä saattaa heidät riskiin sairastua nikotiiniriippuvuuteen ja altistumisesta hengitetyille myrkyllisille aineille.
Huolimatta tehokkaiden hoitojen tarpeesta näiden nuorten käyttäjien lopettamiseksi, hyvin vähän hoitoja, jotka kohdistuvat kaikenlaiseen tupakan käyttöön nuorten aikuisten keskuudessa, on arvioitu erityisesti nuorille aikuisille, jotka höyryävät ja joilla on ainutlaatuisia hoitotarpeita.
Näihin tarpeisiin vastaamiseksi tässä kokeessa arvioidaan digitaalista ohjelmaa, joka on tarkoitettu nuorille aikuisille sähkösavukkeen käyttäjille kaikissa lopettamisvalmiuden vaiheissa nimeltä ACT on Vaping.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat käyttävät ACT on Vaping -älypuhelinsovellusta ja tekstiviestiohjelmaa ja saavat kannustavia tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän vaping-tilansa.
ARM II: Osallistujat saavat kannustavia tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän höyrystystilansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaimee Heffner
- Puhelinnumero: 206-667-7314
- Sähköposti: jheffner@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaimee Heffner
- Puhelinnumero: 206-667-7314
- Sähköposti: jheffner@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Jaimee Heffner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30.
- Nykyinen e-savuketuotteen/-tuotteiden viikoittainen käyttäjä.
- Omistaa Android-puhelimen tai iPhonen.
- On sähköpostiosoite.
- Yhdysvalloissa (USA) asuva, yhdysvaltalainen postiosoite.
- Valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää tällä hetkellä muita tupakoinnin vieroitushoitoja seulonnan aikana, mukaan lukien lääkehoito tai käyttäytymisen tuki (huomaa: näiden hoitojen käyttö on sallittua tutkimukseen osallistumisen aikana).
- Saman kotitalouden jäsen kuin toinen tutkimukseen osallistunut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm I (Act on Vaping-sovellus)
Osallistujat saavat tukiviestejä ja käyttävät ACT on Vaping -älypuhelinsovellusta.
He saavat myös kannustettuja tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän höyrystystilansa.
|
Apututkimukset
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Käytä ACT:tä Vaping-älypuhelinsovelluksessa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Arm II (kannustetut tekstiviestien kirjautumiset)
Osallistujat saavat kannustavia tekstiviestejä, joissa arvioidaan heidän höyrystystilansa.
|
Apututkimukset
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaistyytyväisyysarvio hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Laskee kuvaavat tilastot (esim. keskiarvot, osuudet) ACT on Vaping -hoitoryhmälle arvioidakseen hoitotyytyväisyyttä (eli keskimääräistä yleistä tyytyväisyyttä Vapingin ACT:hen, 3,5 5 pisteen asteikolla on "go" -kriteeri) .
|
3 kuukauden iässä
|
Muutos valmiudessa lopettaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi Contemplation Ladder -pisteiden erot.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi erot kuvailevasti.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kotiniinilla vahvistettu 30 päivän pisteen levinneisyys kaikesta nikotiinista ja tupakasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi erot kuvailevasti.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat