- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897242
Une application pour smartphone (ACT on Vaping) pour l'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes
ACT on Vaping : Thérapeutique numérique pour l'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTOUR:
Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants utilisent l'application pour smartphone ACT on Vaping et le programme de messagerie texte et reçoivent des messages texte incitatifs évaluant leur statut de vapotage.
ARM II : les participants reçoivent des enregistrements de messages texte incitatifs évaluant leur statut de vapotage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans.
- Utilisateur hebdomadaire actuel de produit(s) de cigarette électronique.
- Possède un téléphone Android ou un iPhone.
- A une adresse e-mail.
- Résident des États-Unis (É.-U.), avec une adresse postale aux États-Unis.
- Disposé à compléter toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement d'autres traitements de sevrage tabagique au moment du dépistage, y compris la pharmacothérapie ou le soutien comportemental (remarque : l'utilisation de ces traitements est autorisée pendant la participation à l'essai).
- Membre du même ménage qu'un autre participant à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm I (application Act on Vaping)
Les participants reçoivent des messages de soutien et utilisent l'application pour smartphone ACT on Vaping.
Ils reçoivent également des enregistrements par SMS incitatifs évaluant leur statut de vapotage.
|
Etudes annexes
Recevoir des SMS
Autres noms:
Utilisez l'application pour smartphone ACT on Vaping
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Arm II (vérifications par SMS incitatives)
Les participants reçoivent des enregistrements de messages texte incitatifs évaluant leur statut de vapotage.
|
Etudes annexes
Recevoir des SMS
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation globale de satisfaction du traitement
Délai: À 3 mois après la randomisation
|
Nous avons calculé des statistiques descriptives (moyenne, écart-type) pour la référence principale d'acceptabilité de la satisfaction globale en moyenne d'au moins 3,5 sur une échelle 1-5 de type Likert dans l'acte sur le bras de vapotage uniquement. La satisfaction globale a été évaluée avec un élément de type Likert à 5 points sur l'enquête de suivi de 3 mois, avec des options de réponse allant de (1) "pas du tout" à (5) "très". L'acte sur la moyenne de référence de vapotage de 3,5 se situe entre les notes de 3 = "quelque peu" et 4 = "principalement". Des valeurs plus élevées sont associées à un niveau de satisfaction plus élevé. |
À 3 mois après la randomisation
|
|
Changement de préparation à cesser
Délai: De la ligne de base à 3 mois après la randomisation
|
Évaluera les différences de scores d'échelle de contemplation.
L'échelle de contemplation à 1 élément, des scores varie de 0 à 10, a été utilisée pour évaluer la préparation à cesser de cesser en utilisant des cigarettes électroniques.
Plus le score est élevé, plus la personne est prête à faire un changement.
L'ancre pour le score de coupure de 5, indiquant une préparation élevée contre faible quitte, est "pense que je devrais arrêter mais pas tout à fait prêt".
|
De la ligne de base à 3 mois après la randomisation
|
|
Abstinence de prévalence de points de 30 jours confirmée par la cotinine de toute nicotine et tabac
Délai: À 3 mois après la randomisation
|
Affaire complète, l'abstinence autodéclarée de 30 jours de tous les produits de nicotine et de tabac à 3 mois, confirmés par des tests de salive cotinine.
Les différences ont été évaluées de manière descriptive.
|
À 3 mois après la randomisation
|
|
Pourcentage de participants avec une tentative de quitte 24 heures
Délai: À 3 mois après la randomisation
|
Faire une tentative de fusion de 24 heures entre la ligne de base et le suivi de 3 mois a été évalué via l'auto-évaluation lors de l'enquête de suivi à 3 mois.
Le pourcentage de participants ayant des tentatives de fusion autodéclarés de 24 heures est évalué de manière descriptive.
|
À 3 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .