Eine Smartphone-Anwendung (ACT on Vaping) zur Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen
16. Juni 2025 aktualisiert von: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Digitales Therapeutikum zur Raucherentwöhnung junger Erwachsener
Fast jeder zehnte junge Erwachsene gibt an, derzeit E-Zigaretten zu konsumieren, wodurch er dem Risiko ausgesetzt ist, eine Nikotinsucht zu entwickeln und langfristige gesundheitliche Auswirkungen durch die Exposition gegenüber inhalierten Giftstoffen zu haben.
Trotz des Bedarfs an wirksamen Behandlungen, die diesen jungen Konsumenten beim Aufhören helfen, wurden nur sehr wenige Behandlungen für irgendeine Art von Tabakkonsum bei jungen Erwachsenen evaluiert, insbesondere für junge Erwachsene, die rauchen und besondere Behandlungsbedürfnisse haben.
Um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, wird in dieser Studie ein digitales Programm namens ACT on Vaping für junge erwachsene E-Zigaretten-Benutzer in allen Phasen der Bereitschaft zum Aufhören evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
UMRISS:
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Teilnehmer nutzen die ACT on Vaping-Smartphone-App und das SMS-Programm und erhalten Anreiz-SMS zur Bewertung ihres Vaping-Status.
ARM II: Teilnehmer erhalten Anreize zum Einchecken per SMS, um ihren Dampfstatus zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–30.
- Aktueller wöchentlicher Nutzer von E-Zigaretten-Produkten.
- Besitzt ein Android-Telefon oder iPhone.
- Hat eine E-Mail-Adresse.
- Wohnsitz in den Vereinigten Staaten (USA) mit einer Postanschrift in den USA.
- Bereit, alle Studienverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit werden zum Zeitpunkt des Screenings andere Behandlungen zur Tabakentwöhnung angewendet, einschließlich Pharmakotherapie oder Verhaltensunterstützung (Hinweis: Die Verwendung dieser Behandlungen ist während der Studienteilnahme zulässig).
- Mitglied desselben Haushalts wie ein anderer Forschungsteilnehmer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (Act on Vaping App)
Die Teilnehmer erhalten unterstützende Nachrichten und nutzen die Smartphone-App ACT on Vaping.
Sie erhalten außerdem Anreize zum Einchecken per SMS, um ihren E-Zigaretten-Status zu beurteilen.
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Nebenstudien
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
Verwenden Sie die ACT on Vaping-Smartphone-App
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm II (Incentive-SMS-Check-Ins)
Die Teilnehmer erhalten Anreize zum Einchecken per SMS, um ihren Dampfstatus zu beurteilen.
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Nebenstudien
Empfangen Sie Textnachrichten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtbewertung der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach der Randomisierung
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Wir berechneten deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung) für den primären Akzeptabilitätsmaßstab für die Gesamtzufriedenheit von mindestens 3,5 auf einer 1-5-Likert-Skala innerhalb des Aktes nur auf Dampfarm. Die allgemeine Zufriedenheit wurde mit einem 5-Punkte-Likert-Element in der 3-Monats-Follow-up-Umfrage bewertet, wobei die Antwortoptionen von (1) "überhaupt nicht" bis (5) "sehr" reichen. Der Akt auf Vaping Benchmark -Durchschnitt von 3,5 liegt zwischen den Bewertungen von 3 = "etwas" und 4 = "meistens". Höhere Werte sind mit einer höheren Zufriedenheit verbunden. |
Nach 3 Monaten nach der Randomisierung
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Veränderung der Bereitschaft zu beenden
Zeitfenster: Von Grundlinien bis 3 Monaten nach der Randomisierung
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Bewertet Unterschiede zu den Bewertungen der Kontemplationsleiter.
Die 1-Punkte-Kontemplationsleiter, die die Werte von 0 bis 10 Jahren reichen, wurde verwendet, um die Bereitschaft zur Beendigung der E-Zigaretten zu beurteilen.
Je höher die Punktzahl, desto mehr ist die Person vorbereitet, eine Änderung vorzunehmen.
Der Anker für den Grenzwert von 5, der auf hohe und niedrige Beendigkeit hinweist, lautet: "Denken Sie, ich sollte aufhören, aber nicht ganz bereit".
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Von Grundlinien bis 3 Monaten nach der Randomisierung
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Cotinin-konfirmierte 30-tägige Punktprävalenzabstinenz von allen Nikotin und Tabak
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach der Randomisierung
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Vollständiger Fall, nach 3 Monaten selbst gemeldete 30-tägige Abstinenz von allen Nikotin- und Tabakprodukten, bestätigt durch Speichel-Cotinin-Tests.
Die Unterschiede wurden deskriptiv bewertet.
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Nach 3 Monaten nach der Randomisierung
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem 24-Stunden-Kündigungsversuch
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach der Randomisierung
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Bei der 3-monatigen Follow-up-Umfrage wurde ein 24-Stunden-Verlust zwischen Basislinie und 3-Monats-Follow-up durch Selbstbericht bewertet.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit selbst gemeldeten 24-Stunden-Beendungsversuchen wird deskriptiv bewertet.
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Nach 3 Monaten nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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