En smarttelefonapplikasjon (ACT on Vaping) for Vaping Cessation in Young Adults
16. juni 2025 oppdatert av: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Digital Therapeutic for Young Adult Vaping Cessation
Nesten én av ti unge voksne rapporterer nåværende bruk av e-sigaretter, noe som setter dem i fare for å utvikle nikotinavhengighet og langsiktige helseeffekter av eksponering for inhalerte giftstoffer.
Til tross for behovet for effektive behandlinger for å hjelpe disse unge brukerne med å slutte, har svært få behandlinger rettet mot noen form for tobakksbruk blant unge voksne blitt evaluert, spesielt for unge voksne som damper og har unike behandlingsbehov.
For å møte disse behovene, vil denne utprøvingen evaluere et digitalt program for unge voksne e-sigarettbrukere på alle stadier av beredskap til å slutte, kalt ACT on Vaping.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakere bruker ACT on Vaping-smarttelefonappen og tekstmeldingsprogrammet og mottar insentiverte tekstmeldinger som vurderer deres vaping-status.
ARM II: Deltakere mottar incentiviserte tekstmeldinger som sjekker inn for å vurdere deres vaping-status.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30.
- Nåværende ukentlig bruker av e-sigarettprodukt(er).
- Eier en Android-telefon eller iPhone.
- Har en e-postadresse.
- Bosatt i USA (USA), med en amerikansk postadresse.
- Villig til å fullføre alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Bruker for tiden andre tobakksavvenningsbehandlinger på tidspunktet for screening, inkludert farmakoterapi eller atferdsstøtte (merk: bruk av disse behandlingene er tillatt under prøvedeltakelse).
- Medlem av samme husstand som en annen forskningsdeltaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Act on Vaping-appen)
Deltakerne mottar støttende meldinger og bruker ACT on Vaping-smarttelefonappen.
De mottar også insentiverte tekstmeldingsinnsjekker som vurderer deres vaping-status.
|
Hjelpestudier
Motta tekstmeldinger
Andre navn:
Bruk ACT på Vaping-smarttelefonappen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (incentiviserte tekstmeldingsinnsjekker)
Deltakerne mottar insentiverte tekstmeldinger ved innsjekking som vurderer deres vaping-status.
|
Hjelpestudier
Motta tekstmeldinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell behandlingsgrad for behandling av behandling
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vi beregnet beskrivende statistikk (gjennomsnittlig standardavvik) for den primære akseptabilitetsmålet for generell tilfredshet i gjennomsnitt minst 3,5 på en 1-5-skala i Likert-typen innen handlingen på vaping-armen. Generell tilfredshet ble vurdert med en 5-punkts Likert-type vare på den 3 måneders oppfølgingsundersøkelsen, med svaralternativer fra (1) "Ikke i det hele tatt" til (5) "veldig mye." Handlingen på vaping -referanseindustri gjennomsnitt på 3,5 fall mellom rangeringer på 3 = "noe" og 4 = "stort sett." Høyere verdier er assosiert med et høyere nivå av tilfredshet. |
3 måneder etter randomisering
|
|
Endring i beredskap til å slutte
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter randomisering
|
Vil evaluere forskjeller i kontemplasjonsstige score.
Kontemplasjonsstigen på 1 element, score varierer fra 0-10, ble brukt til å vurdere beredskap til å slutte med e-sigaretter.
Jo høyere poengsum, jo mer klar er personen å gjøre en endring.
Ankeret for avskjæringsscore på 5, som indikerer høy mot lav avslutning, er "tror jeg burde slutte, men ikke helt klar."
|
Fra baseline til 3 måneder etter randomisering
|
|
Kotininbekreftet 30-dagers poengforekomst av abstinens fra all nikotin og tobakk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Komplett sak, selvrapportert 30-dagers avholdenhet fra alle nikotin- og tobakksprodukter etter 3 måneder, bekreftet via spyttkotinin-testing.
Forskjeller ble evaluert beskrivende.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av deltakerne med et 24-timers sluttforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Å gjøre et 24-timers sluttforsøk mellom baseline og 3-måneders oppfølging ble vurdert via egenrapport ved den 3 måneders oppfølgingsundersøkelsen.
Andelen deltakere med selvrapporterte 24-timers sluttforsøk blir evaluert beskrivende.
|
3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .