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ILM フラップ転移を伴う中心窩温存 ILM ピーリング

2023年6月10日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

黄斑円孔上の ILM フラップ転位を伴う中心窩温存内境界膜 (ILM) ピーリングは、中心窩温存 ILM ピーリングと ILM フラップ技術の利点を組み合わせたものです。

この研究の目的は、黄斑に対するILMフラップ転位を伴う中心窩温存ILMピーリングを受けた患者群における、術後の黄斑円孔の閉鎖率、中心窩領域の中心萎縮の進行、および最良矯正遠方視力の改善を遡及的に調べることである。穴の修理。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特発性全層黄斑円孔は、視野の中心欠陥を引き起こし、視力の低下を引き起こします。 内境界膜 (ILM) の導入 ピーリング技術により、黄斑円孔の閉鎖率が大幅に向上します。

中心窩温存 ILM ピーリングは、古典的な ILM ピーリングと比較して、黄斑円孔の閉鎖率が高く、外科的外傷が少なく、黄斑円孔を修復するための外科的手法です。 2014、マーフィーら、2019]。 中心窩温存 ILM ピーリングと確立された ILM フラップ技術 [Michalewska et al 2010 und 2015] を組み合わせると、ILM フラップによる高い閉鎖率で術後の視力がより良く改善される可能性があります。

この研究の目的は、黄斑に対するILMフラップ転位を伴う中心窩温存ILMピーリングを受けた患者群における、術後の黄斑円孔の閉鎖率、中心窩領域の中心萎縮の進行、および最良矯正遠方視力の改善を遡及的に調べることである。穴の修理。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はハヌシュ病院の臨床研究者によって選ばれます。

説明

包含基準:

  • 2020年10月1日から2022年8月7日までの期間における、中心窩温存ILM剥離を伴う硝子体切除術とILM皮弁の転置術
  • 18歳以上
  • 手術の適応となる特発性全層黄斑円孔
  • 術前と術後3か月間の視力検査とOCTを含む完全なフォローアップ。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
黄斑円孔修復のためのILM皮弁転位を伴う中心窩温存ILM剥離術後の患者の遡及的データ分析
他の：遡及的データ分析
黄斑円孔閉鎖率、視力、OCT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑円孔閉鎖率
時間枠：手術後3ヶ月まで
黄斑円孔の術後の閉鎖は、術後のルーチンの光干渉断層撮影 (OCT) イメージングによって検査されます。
手術後3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：3ヶ月
手術前と術後3ヶ月の視力を検査します。
3ヶ月
10月
時間枠：3ヶ月
術前のOCTからの黄斑円孔の直径の測定と、術後3か月後の楕円体ゾーン（EZ）の修復を分析します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

捜査官

  • 主任研究者：Oliver Findl, Prof.、head of departement

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月10日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FSI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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