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Peeling ILM épargnant la fovéa avec transposition du lambeau ILM

10 juin 2023 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Le peeling de la membrane limitante interne (ILM) épargnant la fovéa avec transposition du lambeau ILM sur le trou maculaire combine les avantages du peeling ILM épargnant la fovéa avec les techniques de lambeau ILM.

Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement le taux de fermeture post-chirurgicale du trou maculaire, le développement d'une atrophie centrale dans la zone fovéale et l'amélioration de la meilleure acuité visuelle à distance corrigée dans un groupe de patients ayant subi un peeling ILM épargnant fovéal avec transposition de lambeau ILM pour macula. réparation de trou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les trous maculaires idiopathiques de pleine épaisseur entraînent des défauts centraux du champ visuel et une détérioration de l'acuité visuelle. L'introduction des techniques de pelage de la membrane limitante interne (MLI) entraîne une augmentation significative des taux de fermeture des trous maculaires.

Le peeling ILM épargnant la fovéa représente une technique chirurgicale pour la réparation du trou maculaire avec moins de traumatisme chirurgical avec des taux de fermeture élevés du trou maculaire, par rapport au peeling ILM classique [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. La combinaison du peeling ILM épargnant la fovéa avec les techniques de lambeau ILM établies [Michalewska et al 2010 et 2015] offre le potentiel d'une meilleure amélioration de l'acuité visuelle post-chirurgicale avec les taux de fermeture élevés, en raison des lambeaux ILM.

Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement le taux de fermeture post-chirurgicale du trou maculaire, le développement d'une atrophie centrale dans la zone fovéale et l'amélioration de la meilleure acuité visuelle à distance corrigée dans un groupe de patients ayant subi un peeling ILM épargnant fovéal avec transposition de lambeau ILM pour macula. réparation de trou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés par les investigateurs cliniques de l'hôpital Hanusch

La description

Critère d'intégration:

  • Vitrectomie avec peeling ILM épargnant la fovéa avec transposition du lambeau ILM dans la période du 1.10.2020 au 8.7.2022
  • 18 ans et plus
  • Trou maculaire idiopathique de pleine épaisseur comme indication chirurgicale
  • Suivi complet, y compris test d'acuité visuelle et OCT préopératoire, et 3 mois après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
analyse rétrospective des données de patients ayant subi un peeling ILM épargnant la fovéa avec transposition de lambeau ILM pour la réparation du trou maculaire
Taux de fermeture du trou maculaire, acuité visuelle et OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de fermeture du trou maculaire
Délai: jusqu'à 3 mois après la chirurgie
la fermeture post-chirurgicale des trous maculaires est examinée à partir d'une imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) post-chirurgicale de routine
jusqu'à 3 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: 3 mois
l'acuité visuelle avant et 3 mois après la chirurgie est examinée
3 mois
OCT
Délai: 3 mois
les mesures des diamètres des trous maculaires des OCT préopératoires et la restauration de la zone ellipsoïde (EZ) 3 mois après la chirurgie sont analysées
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., head of departement

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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