- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897671
Peeling ILM épargnant la fovéa avec transposition du lambeau ILM
Le peeling de la membrane limitante interne (ILM) épargnant la fovéa avec transposition du lambeau ILM sur le trou maculaire combine les avantages du peeling ILM épargnant la fovéa avec les techniques de lambeau ILM.
Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement le taux de fermeture post-chirurgicale du trou maculaire, le développement d'une atrophie centrale dans la zone fovéale et l'amélioration de la meilleure acuité visuelle à distance corrigée dans un groupe de patients ayant subi un peeling ILM épargnant fovéal avec transposition de lambeau ILM pour macula. réparation de trou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les trous maculaires idiopathiques de pleine épaisseur entraînent des défauts centraux du champ visuel et une détérioration de l'acuité visuelle. L'introduction des techniques de pelage de la membrane limitante interne (MLI) entraîne une augmentation significative des taux de fermeture des trous maculaires.
Le peeling ILM épargnant la fovéa représente une technique chirurgicale pour la réparation du trou maculaire avec moins de traumatisme chirurgical avec des taux de fermeture élevés du trou maculaire, par rapport au peeling ILM classique [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. La combinaison du peeling ILM épargnant la fovéa avec les techniques de lambeau ILM établies [Michalewska et al 2010 et 2015] offre le potentiel d'une meilleure amélioration de l'acuité visuelle post-chirurgicale avec les taux de fermeture élevés, en raison des lambeaux ILM.
Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement le taux de fermeture post-chirurgicale du trou maculaire, le développement d'une atrophie centrale dans la zone fovéale et l'amélioration de la meilleure acuité visuelle à distance corrigée dans un groupe de patients ayant subi un peeling ILM épargnant fovéal avec transposition de lambeau ILM pour macula. réparation de trou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vitrectomie avec peeling ILM épargnant la fovéa avec transposition du lambeau ILM dans la période du 1.10.2020 au 8.7.2022
- 18 ans et plus
- Trou maculaire idiopathique de pleine épaisseur comme indication chirurgicale
- Suivi complet, y compris test d'acuité visuelle et OCT préopératoire, et 3 mois après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
analyse rétrospective des données de patients ayant subi un peeling ILM épargnant la fovéa avec transposition de lambeau ILM pour la réparation du trou maculaire
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Taux de fermeture du trou maculaire, acuité visuelle et OCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fermeture du trou maculaire
Délai: jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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la fermeture post-chirurgicale des trous maculaires est examinée à partir d'une imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) post-chirurgicale de routine
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jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle
Délai: 3 mois
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l'acuité visuelle avant et 3 mois après la chirurgie est examinée
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3 mois
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OCT
Délai: 3 mois
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les mesures des diamètres des trous maculaires des OCT préopératoires et la restauration de la zone ellipsoïde (EZ) 3 mois après la chirurgie sont analysées
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., head of departement
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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