Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Peeling Foveal Sparing ILM com Transposição de Retalho ILM

10 de junho de 2023 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

O peeling de membrana limitante interna (ILM) poupador de fóvea com transposição de retalho de ILM sobre o buraco macular combina os benefícios do peeling de ILM poupador de fóvea com técnicas de retalho de ILM.

O objetivo deste estudo é examinar retrospectivamente a taxa de fechamento do buraco macular pós-cirúrgico, desenvolvimento de atrofia central na área foveal e melhora da melhor acuidade visual corrigida para longe em um grupo de pacientes submetidos a peeling de ILM poupador foveal com transposição de retalho ILM para macular reparação de buracos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os buracos maculares idiopáticos de espessura total levam a defeitos centrais no campo visual e à deterioração da acuidade visual. Introdução de técnicas de peeling de membrana limitante interna (ILM) levam a um aumento significativo nas taxas de fechamento dos buracos maculares.

O peeling de ILM poupador de fóvea representa uma técnica cirúrgica para o reparo do buraco macular com menos trauma cirúrgico com altas taxas de fechamento do buraco macular, em comparação com o clássico ILM Peeling [Ho et al. 2014, Murphy e outros 2019]. A combinação de peeling de ILM poupador da fóvea com as técnicas estabelecidas de retalho de ILM [Michalewska et al 2010 e 2015] oferece o potencial de melhor melhoria na acuidade visual pós-cirúrgica com altas taxas de fechamento, devido aos retalhos de ILM.

O objetivo deste estudo é examinar retrospectivamente a taxa de fechamento do buraco macular pós-cirúrgico, desenvolvimento de atrofia central na área foveal e melhora da melhor acuidade visual corrigida para longe em um grupo de pacientes submetidos a peeling de ILM poupador foveal com transposição de retalho ILM para macular reparação de buracos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados pelos investigadores clínicos no Hanusch Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vitrectomia com peeling de ILM poupador de fóvea com transposição de retalho de ILM no período de 10.01.2020 a 07.08.2022
  • 18 anos ou mais
  • Buraco macular idiopático de espessura total como indicação de cirurgia
  • Acompanhamento completo, incluindo teste de acuidade visual e OCT pré-operatório e 3 meses após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
análise retrospectiva de dados de pacientes submetidos após peeling de ILM poupador de fóvea com transposição de retalho de ILM para reparo de buraco macular
Taxa de fechamento do buraco macular, acuidade visual e OCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fechamento do buraco macular
Prazo: até 3 meses após a cirurgia
o fechamento pós-cirúrgico de buracos maculares é examinado a partir de imagens de tomografia de coerência óptica pós-cirúrgica (OCT) de rotina
até 3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual
Prazo: 3 meses
a acuidade visual antes e 3 meses após a cirurgia é examinada
3 meses
OUTUBRO
Prazo: 3 meses
medições dos diâmetros do buraco macular de OCTs pré-cirúrgicos e restauração da zona elipsoide (EZ) 3 meses após a cirurgia são analisadas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof., head of departement

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever