- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897671
Peeling Foveal Sparing ILM com Transposição de Retalho ILM
O peeling de membrana limitante interna (ILM) poupador de fóvea com transposição de retalho de ILM sobre o buraco macular combina os benefícios do peeling de ILM poupador de fóvea com técnicas de retalho de ILM.
O objetivo deste estudo é examinar retrospectivamente a taxa de fechamento do buraco macular pós-cirúrgico, desenvolvimento de atrofia central na área foveal e melhora da melhor acuidade visual corrigida para longe em um grupo de pacientes submetidos a peeling de ILM poupador foveal com transposição de retalho ILM para macular reparação de buracos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os buracos maculares idiopáticos de espessura total levam a defeitos centrais no campo visual e à deterioração da acuidade visual. Introdução de técnicas de peeling de membrana limitante interna (ILM) levam a um aumento significativo nas taxas de fechamento dos buracos maculares.
O peeling de ILM poupador de fóvea representa uma técnica cirúrgica para o reparo do buraco macular com menos trauma cirúrgico com altas taxas de fechamento do buraco macular, em comparação com o clássico ILM Peeling [Ho et al. 2014, Murphy e outros 2019]. A combinação de peeling de ILM poupador da fóvea com as técnicas estabelecidas de retalho de ILM [Michalewska et al 2010 e 2015] oferece o potencial de melhor melhoria na acuidade visual pós-cirúrgica com altas taxas de fechamento, devido aos retalhos de ILM.
O objetivo deste estudo é examinar retrospectivamente a taxa de fechamento do buraco macular pós-cirúrgico, desenvolvimento de atrofia central na área foveal e melhora da melhor acuidade visual corrigida para longe em um grupo de pacientes submetidos a peeling de ILM poupador foveal com transposição de retalho ILM para macular reparação de buracos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vitrectomia com peeling de ILM poupador de fóvea com transposição de retalho de ILM no período de 10.01.2020 a 07.08.2022
- 18 anos ou mais
- Buraco macular idiopático de espessura total como indicação de cirurgia
- Acompanhamento completo, incluindo teste de acuidade visual e OCT pré-operatório e 3 meses após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
análise retrospectiva de dados de pacientes submetidos após peeling de ILM poupador de fóvea com transposição de retalho de ILM para reparo de buraco macular
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Taxa de fechamento do buraco macular, acuidade visual e OCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de fechamento do buraco macular
Prazo: até 3 meses após a cirurgia
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o fechamento pós-cirúrgico de buracos maculares é examinado a partir de imagens de tomografia de coerência óptica pós-cirúrgica (OCT) de rotina
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até 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual
Prazo: 3 meses
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a acuidade visual antes e 3 meses após a cirurgia é examinada
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3 meses
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OUTUBRO
Prazo: 3 meses
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medições dos diâmetros do buraco macular de OCTs pré-cirúrgicos e restauração da zona elipsoide (EZ) 3 meses após a cirurgia são analisadas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., head of departement
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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