Foveal Sparing ILM Peeling con trasposizione del lembo ILM
Il peeling della membrana limitante interna (ILM) a risparmio foveale con trasposizione del lembo ILM sul foro maculare combina i vantaggi del peeling ILM a risparmio foveale con le tecniche del lembo ILM.
Scopo di questo studio è esaminare retrospettivamente il tasso di chiusura del foro maculare postchirurgico, lo sviluppo di atrofia centrale nell'area foveale e il miglioramento dell'acuità visiva a distanza meglio corretta in un gruppo di pazienti sottoposti a peeling ILM con risparmio foveale con trasposizione del lembo ILM per maculare riparazione del foro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fori maculari idiopatici a tutto spessore portano a difetti centrali del campo visivo e al deterioramento dell'acuità visiva. Introduzione della membrana limitante interna (ILM) Le tecniche di peeling portano a un aumento significativo dei tassi di chiusura dei fori maculari.
Foveal sparing ILM peeling rappresenta una tecnica chirurgica per la riparazione del foro maculare con meno traumi chirurgici con alti tassi di chiusura del foro maculare, rispetto al classico ILM Peeling [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. La combinazione del peeling ILM a risparmio foveale con le consolidate tecniche di lembi ILM [Michalewska et al 2010 e 2015] offre il potenziale di un migliore miglioramento dell'acuità visiva postoperatoria con gli alti tassi di chiusura, dovuti ai lembi ILM.
Scopo di questo studio è esaminare retrospettivamente il tasso di chiusura del foro maculare postchirurgico, lo sviluppo di atrofia centrale nell'area foveale e il miglioramento dell'acuità visiva a distanza meglio corretta in un gruppo di pazienti sottoposti a peeling ILM con risparmio foveale con trasposizione del lembo ILM per maculare riparazione del foro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vitrectomia con peeling ILM con risparmio foveale con trasposizione del lembo ILM nel periodo dal 1.10.2020 al 8.7.2022
- Dai 18 anni in su
- Foro maculare idiopatico a tutto spessore come indicazione per intervento chirurgico
- Follow-up completo, inclusi test dell'acuità visiva e OCT preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
analisi retrospettiva dei dati di pazienti sottoposti a peeling ILM con risparmio foveale con trasposizione del lembo ILM per la riparazione del foro maculare
|
Tasso di chiusura del foro maculare, acuità visiva e OCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
velocità di chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'intervento
|
la chiusura postchirurgica dei fori maculari viene esaminata dall'imaging di routine della tomografia a coerenza ottica (OCT) postoperatoria
|
fino a 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
viene esaminata l'acuità visiva prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
3 mesi
|
|
OTT
Lasso di tempo: 3 mesi
|
vengono analizzate le misurazioni dei diametri del foro maculare da PTOM prechirurgici e il ripristino della zona ellissoidale (EZ) 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, Prof., head of departement
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .