Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foveal Sparing ILM Peeling Med ILM Flap Transposition

10. juni 2023 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Foveal sparing internal limiting membrane (ILM) peeling med ILM flap transposition over makulært hul kombinerer fordelene ved foveal sparing ILM peeling med ILM flap teknikker.

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge hastigheden af ​​postkirurgisk makulær hullukning, udvikling af central atrofi i fovealområdet og forbedring af bedst korrigeret fjernsynsstyrke hos en gruppe patienter, der har gennemgået foveal besparende ILM-peeling med ILM flaptransposition for makulært øje. hul reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatiske makulære huller i fuld tykkelse fører til centrale defekter i synsfeltet og til forringelse af synsstyrken. Introduktion af intern begrænsende membran (ILM) Peeling-teknikker fører til en betydelig stigning i lukkehastigheden af ​​makulære huller.

Fovealbesparende ILM-peeling repræsenterer en kirurgisk teknik til reparation af makulært hul med mindre kirurgisk traume med høje lukkerater for makulærhullet sammenlignet med klassisk ILM-peeling [Ho et al. 2014, Murphy et al. 2019]. Kombinationen af ​​foveal besparende ILM Peeling med de etablerede ILM flap-teknikker [Michalewska et al 2010 og 2015] giver mulighed for bedre forbedring af postkirurgisk synsstyrke med de høje lukkehastigheder på grund af ILM-flapper.

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge hastigheden af ​​postkirurgisk makulær hullukning, udvikling af central atrofi i fovealområdet og forbedring af bedst korrigeret fjernsynsstyrke hos en gruppe patienter, der har gennemgået foveal besparende ILM-peeling med ILM flaptransposition for makulært øje. hul reparation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt af de kliniske efterforskere på Hanusch Hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vitrektomi med foveal besparende ILM peeling med ILM flap transponering i tidsperioden fra 1.10.2020 til 8.7.2022
  • Alder 18 og ældre
  • Idiopatisk fuld tykkelse makulært hul som indikation for operation
  • Fuld opfølgning, inklusive synsstyrketest og OCT præoperativ, og 3 måneder efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
retrospektiv dataanalyse af patienter, der gennemgik efter foveal besparende ILM-peeling med ILM-klaptransposition til reparation af makulært hul
Andet: retrospektiv dataanalyse
Makulahullukkehastighed, synsstyrke og OCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
makulært hul lukkehastighed
Tidsramme: op til 3 måneder efter operationen
postkirurgisk lukning af makulære huller undersøges fra rutinemæssig postkirurgisk optisk kohærenstomografi (OCT) billeddannelse
op til 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
synsstyrken før og 3 måneder efter operationen undersøges
3 måneder
OKT
Tidsramme: 3 måneder
målinger af makulære huldiametre fra prækirurgiske OCT'er og restaurering af ellipsoidzonen (EZ) 3 måneder efter operationen analyseres
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prof., head of departement

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med retrospektiv dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner