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Peeling de la MLI foveal con transposición del colgajo de la MLI

10 de junio de 2023 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

La exfoliación de la membrana limitante interna (ILM) con preservación foveal con transposición del colgajo de la MLI sobre el agujero macular combina los beneficios de la exfoliación de la MLI con preservación foveal con las técnicas del colgajo de la MLI.

El objetivo de este estudio es examinar retrospectivamente la tasa de cierre posquirúrgico del agujero macular, el desarrollo de atrofia central en el área foveal y la mejora de la mejor agudeza visual lejana corregida en un grupo de pacientes que se sometieron a una exfoliación de la MLI con preservación foveal con transposición de colgajo de la MLI para la reparación macular. reparación de agujeros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los agujeros maculares de espesor completo idiopáticos conducen a defectos centrales en el campo visual y al deterioro de la agudeza visual. La introducción de las técnicas de pelado de la membrana limitante interna (ILM) conduce a un aumento significativo en las tasas de cierre de los agujeros maculares.

El peeling de la MLI con preservación foveal representa una técnica quirúrgica para la reparación del agujero macular con menos trauma quirúrgico con altas tasas de cierre del agujero macular, en comparación con el Peeling clásico de la MLI [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. La combinación de Peeling de MLI con preservación foveal con las técnicas establecidas de colgajos de MLI [Michalewska et al 2010 und 2015] ofrece el potencial de una mejor mejora en la agudeza visual posquirúrgica con las altas tasas de cierre, debido a los colgajos de MLI.

El objetivo de este estudio es examinar retrospectivamente la tasa de cierre posquirúrgico del agujero macular, el desarrollo de atrofia central en el área foveal y la mejora de la mejor agudeza visual lejana corregida en un grupo de pacientes que se sometieron a una exfoliación de la MLI con preservación foveal con transposición de colgajo de la MLI para la reparación macular. reparación de agujeros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados por los investigadores clínicos en el Hospital Hanusch.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vitrectomía con peeling de MLI preservando foveal con transposición de colgajo de MLI en el periodo de tiempo del 1.10.2020 al 8.7.2022
  • 18 años y mayores
  • Agujero macular de espesor total idiopático como indicación de cirugía
  • Seguimiento completo, incluyendo agudeza visual y OCT preoperatorio, y 3 meses después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
análisis retrospectivo de datos de pacientes que se sometieron después de la exfoliación de la MLI con preservación foveal con transposición de colgajo de la MLI para la reparación del agujero macular
Tasa de cierre del agujero macular, agudeza visual y OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de cierre del agujero macular
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la cirugía
el cierre posquirúrgico de los agujeros maculares se examina a partir de imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) posquirúrgicas de rutina
hasta 3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
se examina la agudeza visual antes y 3 meses después de la cirugía
3 meses
OCT
Periodo de tiempo: 3 meses
Se analizan las mediciones de los diámetros de los agujeros maculares de OCT prequirúrgicos y la restauración de la zona elipsoide (EZ) 3 meses después de la cirugía.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof., head of departement

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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