- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897671
Peeling de la MLI foveal con transposición del colgajo de la MLI
La exfoliación de la membrana limitante interna (ILM) con preservación foveal con transposición del colgajo de la MLI sobre el agujero macular combina los beneficios de la exfoliación de la MLI con preservación foveal con las técnicas del colgajo de la MLI.
El objetivo de este estudio es examinar retrospectivamente la tasa de cierre posquirúrgico del agujero macular, el desarrollo de atrofia central en el área foveal y la mejora de la mejor agudeza visual lejana corregida en un grupo de pacientes que se sometieron a una exfoliación de la MLI con preservación foveal con transposición de colgajo de la MLI para la reparación macular. reparación de agujeros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agujeros maculares de espesor completo idiopáticos conducen a defectos centrales en el campo visual y al deterioro de la agudeza visual. La introducción de las técnicas de pelado de la membrana limitante interna (ILM) conduce a un aumento significativo en las tasas de cierre de los agujeros maculares.
El peeling de la MLI con preservación foveal representa una técnica quirúrgica para la reparación del agujero macular con menos trauma quirúrgico con altas tasas de cierre del agujero macular, en comparación con el Peeling clásico de la MLI [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. La combinación de Peeling de MLI con preservación foveal con las técnicas establecidas de colgajos de MLI [Michalewska et al 2010 und 2015] ofrece el potencial de una mejor mejora en la agudeza visual posquirúrgica con las altas tasas de cierre, debido a los colgajos de MLI.
El objetivo de este estudio es examinar retrospectivamente la tasa de cierre posquirúrgico del agujero macular, el desarrollo de atrofia central en el área foveal y la mejora de la mejor agudeza visual lejana corregida en un grupo de pacientes que se sometieron a una exfoliación de la MLI con preservación foveal con transposición de colgajo de la MLI para la reparación macular. reparación de agujeros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitrectomía con peeling de MLI preservando foveal con transposición de colgajo de MLI en el periodo de tiempo del 1.10.2020 al 8.7.2022
- 18 años y mayores
- Agujero macular de espesor total idiopático como indicación de cirugía
- Seguimiento completo, incluyendo agudeza visual y OCT preoperatorio, y 3 meses después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
análisis retrospectivo de datos de pacientes que se sometieron después de la exfoliación de la MLI con preservación foveal con transposición de colgajo de la MLI para la reparación del agujero macular
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Tasa de cierre del agujero macular, agudeza visual y OCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de cierre del agujero macular
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la cirugía
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el cierre posquirúrgico de los agujeros maculares se examina a partir de imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) posquirúrgicas de rutina
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hasta 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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se examina la agudeza visual antes y 3 meses después de la cirugía
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3 meses
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OCT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se analizan las mediciones de los diámetros de los agujeros maculares de OCT prequirúrgicos y la restauración de la zona elipsoide (EZ) 3 meses después de la cirugía.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., head of departement
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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