Foveal säästävä ILM-kuorinta ILM-läpän transposition kanssa
Foveal säästävä sisäinen rajoittava kalvo (ILM) -kuorinta ILM-läpän transponoinnilla makulan reiän yli yhdistää foveaalia säästävän ILM-kuorinnan edut ILM-läppätekniikoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jälkikäteen leikkauksen jälkeisen makulareiän sulkeutumisen nopeutta, sentraalisen atrofian kehittymistä foveaalin alueella ja parhaan korjatun etänäöntarkkuuden paranemista potilasryhmässä, jolle on tehty foveaalia säästävä ILM-kuorinta ja ILM-läppätranspositio makulaan. reikien korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattiset täyspaksuiset makulanreiät johtavat näkökentän keskusvirheisiin ja näöntarkkuuden heikkenemiseen. Sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) käyttöönotto Kuorintatekniikat lisäävät merkittävästi silmänpohjan reikien sulkeutumisnopeutta.
Foveaa säästävä ILM-kuorinta edustaa kirurgista tekniikkaa silmänpohjan reikien korjaamiseen, jossa on vähemmän kirurgisia vammoja ja korkea silmänpohjan reiän sulkeutumisnopeus verrattuna klassiseen ILM-kuorintaukseen [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. Foveaalia säästävän ILM-kuorinnan yhdistelmä vakiintuneiden ILM-läppätekniikoiden kanssa [Michalewska et al 2010 ja 2015] tarjoaa mahdollisuuden parantaa leikkauksen jälkeistä näöntarkkuutta ILM-läppien ansiosta korkealla sulkeutumisnopeudella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jälkikäteen leikkauksen jälkeisen makulareiän sulkeutumisen nopeutta, sentraalisen atrofian kehittymistä foveaalin alueella ja parhaan korjatun etänäöntarkkuuden paranemista potilasryhmässä, jolle on tehty foveaalia säästävä ILM-kuorinta ja ILM-läppätranspositio makulaan. reikien korjaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vitrektomia foveaalia säästävällä ILM-kuorintauksella ILM-läppätransponoimalla ajanjaksolla 1.10.2020-8.7.2022
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Idiopaattinen täysipaksuinen makulareikä indikaatio leikkaukseen
- Täysi seuranta, mukaan lukien näöntarkkuuden testaus ja OCT ennen leikkausta, ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
retrospektiivinen data-analyysi potilaista, joille tehtiin foveaalia säästävä ILM-kuorinta ja ILM-läppätransponointi makulanreiän korjaamiseksi
|
Makulan reiän sulkeutumisnopeus, näöntarkkuus ja OCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makulareiän sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Makulan reikien leikkauksen jälkeinen sulkeminen tutkitaan rutiininomaisella postkirurgisella optisella koherenssitomografialla (OCT)
|
jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
näöntarkkuus ennen leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
OCT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
makulan reikien halkaisijoiden mittaukset leikkausta edeltäneistä MMA:ista ja ellipsoidivyöhykkeen (EZ) palauttaminen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen analysoidaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prof., head of departement
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .