Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foveal Sparing ILM Peeling Met ILM Flap Transpositie

10 juni 2023 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Foveaalsparende interne beperkende membraanpeeling (ILM) met ILM-flaptranspositie over het maculagat combineert de voordelen van foveaalsparende ILM-peeling met ILM-flaptechnieken.

Het doel van deze studie is om retrospectief de mate van postoperatieve sluiting van het maculagat, de ontwikkeling van centrale atrofie in het foveale gebied en de verbetering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand te onderzoeken bij een groep patiënten die een foveale sparende ILM-peeling met ILM-flaptranspositie voor macula hebben ondergaan. gat reparatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische maculaire gaatjes van volledige dikte leiden tot centrale defecten in het gezichtsveld en tot verslechtering van de gezichtsscherpte. Introductie van intern beperkend membraan (ILM) Peelingtechnieken leiden tot een significante toename van de sluitingspercentages van de maculaire gaatjes.

Foveaalsparende ILM-peeling vertegenwoordigt een chirurgische techniek voor herstel van maculair gaatje met minder chirurgisch trauma en hoge sluitingspercentages van het maculair gaatje, in vergelijking met klassieke ILM-peeling [Ho et al. 2014, Murphy et al. 2019]. De combinatie van foveaalsparende ILM-peeling met de gevestigde ILM-flaptechnieken [Michalewska et al 2010 en 2015] biedt het potentieel voor een betere verbetering van de postoperatieve gezichtsscherpte met de hoge sluitingspercentages, dankzij ILM-flappen.

Het doel van deze studie is om retrospectief de mate van postoperatieve sluiting van het maculagat, de ontwikkeling van centrale atrofie in het foveale gebied en de verbetering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand te onderzoeken bij een groep patiënten die een foveale sparende ILM-peeling met ILM-flaptranspositie voor macula hebben ondergaan. gat reparatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geselecteerd door de klinische onderzoekers in het Hanusch Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vitrectomie met foveaalsparende ILM-peeling met ILM-flaptranspositie in de periode van 1-10-2020 tot 8-7-2022
  • 18 jaar en ouder
  • Idiopathisch maculair gaatje over de volledige dikte als indicatie voor een operatie
  • Volledige follow-up, inclusief testen van de gezichtsscherpte en OCT preoperatief, en 3 maanden na de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
retrospectieve gegevensanalyse van patiënten die een foveaalsparende ILM-peeling met ILM-flaptranspositie ondergingen voor herstel van maculair gaatje
Ander: retrospectieve data-analyse
Macula-gatsluitingspercentage, gezichtsscherpte en OCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sluitingspercentage van het maculagat
Tijdsspanne: tot 3 maanden na de operatie
postoperatieve sluiting van maculaire gaatjes wordt onderzocht aan de hand van routinematige postoperatieve optische coherentietomografie (OCT) beeldvorming
tot 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
gezichtsscherpte voor en 3 maanden na de operatie wordt onderzocht
3 maanden
OKT
Tijdsspanne: 3 maanden
metingen van maculaire gatdiameters van prechirurgische OCT's en herstel van de ellipsoïde zone (EZ) 3 maanden na de operatie wordt geanalyseerd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Prof., head of departement

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op retrospectieve data-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren