Foveal Sparing ILM Peeling z transpozycją płata ILM
Złuszczanie wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) oszczędzające dołek z transpozycją płata ILM nad otworem plamki łączy zalety peelingu ILM oszczędzającego dołek z technikami płata ILM.
Celem pracy jest retrospektywna ocena częstości zamykania się pooperacyjnego otworu w plamce, rozwoju centralnej atrofii w okolicy dołka oraz poprawy najlepiej skorygowanej ostrości widzenia do dali w grupie pacjentów, u których wykonano peeling ILM oszczędzający dołek z transpozycją płata ILM z powodu plamki żółtej. naprawa dziury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samoistne otwory plamki pełnej grubości prowadzą do centralnych ubytków pola widzenia i pogorszenia ostrości wzroku. Wprowadzenie wewnętrznej membrany ograniczającej (ILM) Techniki Peelingu prowadzą do znacznego zwiększenia szybkości zamykania otworów plamki żółtej.
Peeling ILM oszczędzający dołek jest techniką chirurgiczną naprawy otworu plamki żółtej z mniejszymi urazami chirurgicznymi przy wysokim wskaźniku zamykania otworu plamki żółtej w porównaniu z klasycznym peelingiem ILM [Ho i in. 2014, Murphy i in. 2019]. Połączenie peelingu ILM oszczędzającego dołek z uznanymi technikami płatków ILM [Michalewska i wsp. 2010 i 2015] oferuje możliwość lepszej poprawy pooperacyjnej ostrości wzroku przy wysokim wskaźniku zamykania, dzięki płatkom ILM.
Celem pracy jest retrospektywna ocena częstości zamykania się pooperacyjnego otworu w plamce, rozwoju centralnej atrofii w okolicy dołka oraz poprawy najlepiej skorygowanej ostrości widzenia do dali w grupie pacjentów, u których wykonano peeling ILM oszczędzający dołek z transpozycją płata ILM z powodu plamki żółtej. naprawa dziury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Witrektomia z peelingiem ILM oszczędzającym dołek z transpozycją płata ILM w okresie od 1.10.2020 do 8.7.2022
- Wiek 18 lat i więcej
- Idiopatyczny otwór w plamce pełnej grubości jako wskazanie do operacji
- Pełna obserwacja, w tym badanie ostrości wzroku i OCT przed operacją i 3 miesiące po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
retrospektywna analiza danych pacjentów poddanych zabiegowi peelingu ILM oszczędzającego dołek z transpozycją płata ILM w celu naprawy otworu plamki żółtej
|
Szybkość zamykania się otworu plamki żółtej, ostrość wzroku i OCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość zamykania się otworu w plamce żółtej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zabiegu
|
pooperacyjne zamknięcie otworów plamki żółtej jest badane na podstawie rutynowego obrazowania pooperacyjnej optycznej koherentnej tomografii (OCT)
|
do 3 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
badana jest ostrość wzroku przed i 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące
|
|
PAŹDZIERNIK
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
analizuje się pomiary średnic otworu w plamce z przedoperacyjnych OCT i odtworzenie strefy elipsoidy (EZ) 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., head of departement
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .