Фовео-сохраняющий пилинг ВПМ с транспозицией лоскута ВПМ
Фовео-щадящий пилинг внутренней пограничной мембраны (ВПМ) с транспозицией лоскута ВПМ поверх макулярного отверстия сочетает в себе преимущества фовео-сохраняющего пилинга ВПМ с техниками лоскута ВПМ.
Целью данного исследования является ретроспективное изучение частоты послеоперационного закрытия макулярного отверстия, развития центральной атрофии в фовеальной области и улучшения максимально корригированной остроты зрения вдаль в группе пациентов, перенесших фовео-сохраняющий пилинг ВПМ с транспозицией лоскута ВПМ для коррекции макулярной области. ремонт дыры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатические макулярные разрывы полной толщины приводят к центральным дефектам поля зрения и ухудшению остроты зрения. Внедрение внутренней пограничной мембраны (ВПМ). Методы пилинга приводят к значительному увеличению скорости закрытия макулярных отверстий.
Сохраняющий фовеальный пилинг ILM представляет собой хирургическую технику восстановления макулярного отверстия с меньшей хирургической травмой и высокой частотой закрытия макулярного отверстия по сравнению с классическим пилингом ILM [Ho et al. 2014, Мерфи и др., 2019]. Комбинация щадящего фовеального пилинга ВПМ с общепринятыми методами лоскутирования ВПМ [Michalewska et al 2010 и 2015] предлагает потенциал лучшего улучшения послеоперационной остроты зрения с высокими показателями закрытия за счет лоскутов ВПМ.
Целью данного исследования является ретроспективное изучение частоты послеоперационного закрытия макулярного отверстия, развития центральной атрофии в фовеальной области и улучшения максимально корригированной остроты зрения вдаль в группе пациентов, перенесших фовео-сохраняющий пилинг ВПМ с транспозицией лоскута ВПМ для коррекции макулярной области. ремонт дыры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Витрэктомия с фовеосохраняющим пилингом ВПМ с транспозицией лоскута ВПМ в период с 1.10.2020 по 8.7.2022
- Возраст 18 лет и старше
- Идиопатическое макулярное отверстие на всю толщину как показание к операции
- Полное динамическое наблюдение, включая проверку остроты зрения и ОКТ до операции и через 3 месяца после операции.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
анализ ретроспективных данных пациентов, перенесших фовео-сохраняющий пилинг ВПМ с транспозицией лоскута ВПМ для пластики макулярного разрыва
|
Скорость закрытия макулярного отверстия, острота зрения и ОКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость закрытия макулярного отверстия
Временное ограничение: до 3 месяцев после операции
|
послеоперационное закрытие макулярных отверстий исследуется с помощью обычной послеоперационной оптической когерентной томографии (ОКТ)
|
до 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
исследуют остроту зрения до и через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
ОКТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
анализируются измерения диаметров макулярных отверстий по дооперационным ОКТ и восстановление эллипсоидной зоны (ЭЗ) через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prof., head of departement
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .