Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foveal Sparing ILM Peeling Med ILM Flap Transponering

10. juni 2023 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Foveal sparing internal limiting membrane (ILM) peeling med ILM-klafftransponering over makulærhullet kombinerer fordelene med foveal-sparende ILM-peeling med ILM-klaffteknikker.

Målet med denne studien er å retrospektivt undersøke frekvensen av postkirurgisk makulær hulllukking, utvikling av sentral atrofi i fovealområdet og forbedring av best korrigert fjernsynsstyrke hos en gruppe pasienter som har gjennomgått foveal sparende ILM peeling med ILM flaptransposisjon for makulær. hull reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idiopatiske makulære hull i full tykkelse fører til sentrale defekter i synsfeltet og til forringelse av synsstyrken. Introduksjon av intern begrensende membran (ILM) Peeling-teknikker fører til betydelig økning i lukkingshastigheter for makulære hull.

Foveal-sparende ILM-peeling representerer en kirurgisk teknikk for reparasjon av makulært hull med mindre kirurgisk traume med høy lukkingsgrad av makulærhullet, sammenlignet med klassisk ILM-peeling [Ho et al. 2014, Murphy et al. 2019]. Kombinasjonen av fovealbesparende ILM Peeling med de etablerte ILM-klaffteknikkene [Michalewska et al 2010 og 2015] gir potensialet for bedre forbedring av postkirurgisk synsskarphet med høye lukkehastigheter, på grunn av ILM-klaffer.

Målet med denne studien er å retrospektivt undersøke frekvensen av postkirurgisk makulær hulllukking, utvikling av sentral atrofi i fovealområdet og forbedring av best korrigert fjernsynsstyrke hos en gruppe pasienter som har gjennomgått foveal sparende ILM peeling med ILM flaptransposisjon for makulær. hull reparasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt ut av de kliniske etterforskerne ved Hanusch Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitrektomi med foveal-sparende ILM-peeling med ILM-klafftransponering i tidsperioden fra 1.10.2020 til 8.7.2022
  • Alder 18 og eldre
  • Idiopatisk makulahull i full tykkelse som indikasjon for operasjon
  • Full oppfølging, inkludert synsstyrketesting og OCT preoperativ, og 3 måneder etter operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
retrospektiv dataanalyse av pasienter som gjennomgikk etter fovealsparende ILM-peeling med ILM-klafftransposisjon for reparasjon av makulært hull
Annen: retrospektiv dataanalyse
Makula hull lukkehastighet, synsskarphet og OCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
makulært hull lukkehastighet
Tidsramme: opptil 3 måneder etter operasjonen
postkirurgisk lukking av makulære hull undersøkes fra rutinemessig postkirurgisk optisk koherenstomografi (OCT) avbildning
opptil 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
synsskarphet før og 3 måneder etter operasjonen undersøkes
3 måneder
OKT
Tidsramme: 3 måneder
målinger av makulære hulldiametre fra prekirurgiske OCT og restaurering av ellipsoidsonen (EZ) 3 måneder etter operasjonen analyseres
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., head of departement

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makulahull i full tykkelse

Kliniske studier på retrospektiv dataanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere