Foveales schonendes ILM-Peeling mit ILM-Lappentransposition
Das fovealschonende ILM-Peeling (Internal Limiting Membrane) mit ILM-Lappentransposition über dem Makulaforamen kombiniert die Vorteile des fovealschonenden ILM-Peelings mit ILM-Lappentechniken.
Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv die Rate des postoperativen Makulalochverschlusses, die Entwicklung einer zentralen Atrophie im Fovealbereich und die Verbesserung der bestkorrigierten Fernvisusschärfe bei einer Gruppe von Patienten zu untersuchen, die sich einem fovealschonenden ILM-Peeling mit ILM-Lappentransposition für die Makula unterzogen haben Lochreparatur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Idiopathische Makulalöcher in voller Dicke führen zu zentralen Defekten im Gesichtsfeld und zu einer Verschlechterung der Sehschärfe. Die Einführung von Peeling-Techniken der Membrana limitans interna (ILM) führt zu einer deutlichen Steigerung der Verschlussraten der Makulalöcher.
Das foveal schonende ILM-Peeling stellt im Vergleich zum klassischen ILM-Peeling eine chirurgische Technik zur Makulaforamen-Reparatur mit weniger chirurgischem Trauma und hohen Verschlussraten des Makulaforamens dar [Ho et al. 2014, Murphy et al. 2019]. Die Kombination des fovealschonenden ILM-Peelings mit den etablierten ILM-Lappentechniken [Michalewska et al. 2010 und 2015] bietet das Potenzial einer besseren Verbesserung der postoperativen Sehschärfe bei hohen Verschlussraten durch ILM-Lappen.
Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv die Rate des postoperativen Makulalochverschlusses, die Entwicklung einer zentralen Atrophie im Fovealbereich und die Verbesserung der bestkorrigierten Fernvisusschärfe bei einer Gruppe von Patienten zu untersuchen, die sich einem fovealschonenden ILM-Peeling mit ILM-Lappentransposition für die Makula unterzogen haben Lochreparatur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vitrektomie mit fovealschonendem ILM-Peeling mit ILM-Lappentransposition im Zeitraum vom 1.10.2020 bis 8.7.2022
- Ab 18 Jahren
- Idiopathisches Makulaforamen voller Dicke als Indikation für eine Operation
- Vollständige Nachsorge, einschließlich Sehschärfetests und OCT vor der Operation und 3 Monate nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Retrospektive Datenanalyse von Patienten, die sich nach einem foveal schonenden ILM-Peeling mit ILM-Lappentransposition zur Makulaforamen-Reparatur unterzogen
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Verschlussrate des Makulalochs, Sehschärfe und OCT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschlussrate des Makulalochs
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Operation
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Der postoperative Verschluss von Makulalöchern wird anhand routinemäßiger postoperativer optischer Kohärenztomographie (OCT)-Bildgebung untersucht
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bis zu 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Sehschärfe vor und 3 Monate nach der Operation wird untersucht
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3 Monate
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OKT
Zeitfenster: 3 Monate
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Messungen der Makulalochdurchmesser aus präoperativen OCTs und die Wiederherstellung der Ellipsoidzone (EZ) 3 Monate nach der Operation werden analysiert
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Findl, Prof., head of departement
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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