Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Foveal Sparing ILM peeling s transpozicí ILM klapky

10. června 2023 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Peeling vnitřní omezující membrány šetřící foveal (ILM) s transpozicí chlopně ILM přes makulární díru kombinuje výhody peelingu ILM šetřícího foveal s technikami chlopně ILM.

Cílem této studie je retrospektivně vyšetřit rychlost uzávěru pooperační makulární díry, rozvoj centrální atrofie v oblasti fovey a zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku u skupiny pacientů, kteří podstoupili foveal šetřící ILM peeling s transpozicí ILM laloku pro makulární oprava díry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatické makulární otvory plné tloušťky vedou k centrálním defektům v zorném poli a ke zhoršení zrakové ostrosti. Zavedení vnitřní omezující membrány (ILM) Peelingové techniky vedou k významnému zvýšení rychlosti uzavírání makulárních děr.

Foveal šetřící ILM peeling představuje chirurgickou techniku ​​pro opravu makulární díry s menším chirurgickým traumatem s vysokou mírou uzavření makulární díry ve srovnání s klasickým ILM peelingem [Ho et al. 2014, Murphy et al 2019]. Kombinace foveal šetřícího ILM peelingu se zavedenými technikami ILM laloků [Michalewska et al 2010 und 2015] nabízí potenciál lepšího zlepšení pooperační zrakové ostrosti s vysokou mírou uzavření díky ILM lalokům.

Cílem této studie je retrospektivně vyšetřit rychlost uzávěru pooperační makulární díry, rozvoj centrální atrofie v oblasti fovey a zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku u skupiny pacientů, kteří podstoupili foveal šetřící ILM peeling s transpozicí ILM laloku pro makulární oprava díry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni klinickými výzkumníky v Hanuschově nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vitrektomie s foveal šetřícím ILM peelingem s transpozicí ILM laloku v období od 1.10.2020 do 8.7.2022
  • Věk 18 a starší
  • Idiopatická makulární díra v plné tloušťce jako indikace k operaci
  • Plné sledování, včetně testování zrakové ostrosti a OCT před operací a 3 měsíce po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
retrospektivní analýza dat pacientů, kteří podstoupili po foveal šetřící ILM peeling s transpozicí ILM laloku pro opravu makulární díry
Jiný: retrospektivní analýza dat
Míra uzavření makulární díry, zraková ostrost a OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost uzavření makulární díry
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
pooperační uzávěr makulárních děr se vyšetřuje z rutinní pooperační optické koherentní tomografie (OCT)
do 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
vyšetřuje se zraková ostrost před a 3 měsíce po operaci
3 měsíce
OCT
Časové okno: 3 měsíce
analyzuje se měření průměrů makulárních děr z předchirurgických OCT a obnovení elipsoidní zóny (EZ) 3 měsíce po operaci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Prof., head of departement

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrospektivní analýza dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit