- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897671
ILM Flap Transposition을 이용한 Foveal Sparing ILM Peeling
황반 구멍 위로 ILM 플랩 전위를 사용한 중심와 보존 내부 제한막(ILM) 필링은 중심와 보존 ILM 필링과 ILM 플랩 기술의 이점을 결합합니다.
본 연구의 목적은 황반에 대한 ILM 플랩 전위를 이용한 중심와보존 ILM 필링을 시행한 환자군에서 수술 후 황반원공 폐쇄율, 중심와부 중심위축 발생률, 최적교정원거리시력 개선 정도를 후향적으로 조사하는 것이다. 구멍 수리.
연구 개요
상세 설명
특발성 전체 두께 황반 구멍은 시야의 중심 결손 및 시력 저하로 이어집니다. 내부 제한막(ILM) 필링 기술의 도입으로 황반 구멍의 폐쇄율이 크게 증가합니다.
Foveal sparing ILM 필링은 고전적인 ILM 필링에 비해 황반 구멍의 폐쇄율이 높고 외과 적 외상이 적은 황반 구멍 수리를위한 수술 기술을 나타냅니다 [Ho et al. 2014, 머피 외 2019]. Foveal sparing ILM 필링과 확립된 ILM 플랩 기술[Michalewska et al 2010 und 2015]의 조합은 ILM 플랩으로 인해 높은 폐쇄율로 수술 후 시력을 더 잘 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다.
본 연구의 목적은 황반에 대한 ILM 플랩 전위를 이용한 중심와보존 ILM 필링을 시행한 환자군에서 수술 후 황반원공 폐쇄율, 중심와부 중심위축 발생률, 최적교정원거리시력 개선 정도를 후향적으로 조사하는 것이다. 구멍 수리.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 10일부터 2022년 8월 7일까지의 기간에 ILM 플랩 전위를 사용한 중심와 보존 ILM 필링을 사용한 유리체 절제술
- 18세 이상
- 수술 적응증으로 특발성 전체 두께 황반 구멍
- 시력 검사 및 OCT 수술 전 및 수술 후 3개월을 포함한 전체 추적.
제외 기준:
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
황반원공 복구를 위해 중심와 보존 ILM 필링과 ILM 플랩 전위를 시행한 환자의 후향적 데이터 분석
|
황반원공 폐쇄율, 시력 및 OCT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반 구멍 폐쇄율
기간: 수술 후 3개월까지
|
황반 구멍의 수술 후 폐쇄는 일상적인 수술 후 광학 일관성 단층 촬영(OCT) 이미징에서 검사됩니다.
|
수술 후 3개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 3 개월
|
수술 전과 수술 후 3개월의 시력 검사
|
3 개월
|
|
10월
기간: 3 개월
|
수술 전 OCT에서 황반 구멍 직경 측정 및 수술 3개월 후 타원체 영역(EZ) 복원 분석
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., head of departement
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .