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ILM Flap Transposition을 이용한 Foveal Sparing ILM Peeling

2023년 6월 10일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

황반 구멍 위로 ILM 플랩 전위를 사용한 중심와 보존 내부 제한막(ILM) 필링은 중심와 보존 ILM 필링과 ILM 플랩 기술의 이점을 결합합니다.

본 연구의 목적은 황반에 대한 ILM 플랩 전위를 이용한 중심와보존 ILM 필링을 시행한 환자군에서 수술 후 황반원공 폐쇄율, 중심와부 중심위축 발생률, 최적교정원거리시력 개선 정도를 후향적으로 조사하는 것이다. 구멍 수리.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

특발성 전체 두께 황반 구멍은 시야의 중심 결손 및 시력 저하로 이어집니다. 내부 제한막(ILM) 필링 기술의 도입으로 황반 구멍의 폐쇄율이 크게 증가합니다.

Foveal sparing ILM 필링은 고전적인 ILM 필링에 비해 황반 구멍의 폐쇄율이 높고 외과 적 외상이 적은 황반 구멍 수리를위한 수술 기술을 나타냅니다 [Ho et al. 2014, 머피 외 2019]. Foveal sparing ILM 필링과 확립된 ILM 플랩 기술[Michalewska et al 2010 und 2015]의 조합은 ILM 플랩으로 인해 높은 폐쇄율로 수술 후 시력을 더 잘 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다.

본 연구의 목적은 황반에 대한 ILM 플랩 전위를 이용한 중심와보존 ILM 필링을 시행한 환자군에서 수술 후 황반원공 폐쇄율, 중심와부 중심위축 발생률, 최적교정원거리시력 개선 정도를 후향적으로 조사하는 것이다. 구멍 수리.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Hanusch 병원의 임상 조사관이 선정합니다.

설명

포함 기준:

  • 2020년 1월 10일부터 2022년 8월 7일까지의 기간에 ILM 플랩 전위를 사용한 중심와 보존 ILM 필링을 사용한 유리체 절제술
  • 18세 이상
  • 수술 적응증으로 특발성 전체 두께 황반 구멍
  • 시력 검사 및 OCT 수술 전 및 수술 후 3개월을 포함한 전체 추적.

제외 기준:

  • 연령 <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
황반원공 복구를 위해 중심와 보존 ILM 필링과 ILM 플랩 전위를 시행한 환자의 후향적 데이터 분석
황반원공 폐쇄율, 시력 및 OCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 구멍 폐쇄율
기간: 수술 후 3개월까지
황반 구멍의 수술 후 폐쇄는 일상적인 수술 후 광학 일관성 단층 촬영(OCT) 이미징에서 검사됩니다.
수술 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 3 개월
수술 전과 수술 후 3개월의 시력 검사
3 개월
10월
기간: 3 개월
수술 전 OCT에서 황반 구멍 직경 측정 및 수술 3개월 후 타원체 영역(EZ) 복원 분석
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., head of departement

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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