線維筋痛症における 2 つの異なる適用の効果
2023年7月9日 更新者：Eylül Pınar KISA、Biruni University
線維筋痛症患者における結合組織マッサージとテーピングの効果
この研究は、線維筋痛症患者の痛みやうつ病の訴えに対する結合組織マッサージとテーピングの効果を判定し、それらが生活の質に及ぼす影響を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Yeditepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 線維筋痛症と診断されています。
- 20歳から55歳までの年齢層であること。
- 研究にボランティアとして参加すること。
- 快適にコミュニケーションが取れること。
- 自主的に行動できるようになる。
除外基準:
- 過去1年以内に外科手術を受けたことがある。
- 重大な感染症の存在。
- がんと診断されている。
- 妊娠中または授乳中であること。
- 薬物やアルコールに依存していること。
- 認知的な問題がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結合組織マッサージ
参加者は、TENS と赤外線治療を 25 分間、週 5 日受けます。
その後、結合組織マッサージが適用されます。
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結合組織マッサージは、腰仙骨部から開始し、下部胸部部から継続し、肩甲骨部、肩甲骨間部、頸後頭部に適用して終了します。
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実験的：キネシオテープの応用
参加者は、TENS と赤外線治療を 25 分間、週 5 日受けます。
キネシオテープの貼付は週2日、4週間行います。
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テーピングは、参加者が直立した姿勢で、25% の張力で「Y」字型に肩甲挙筋と僧帽筋上部に適用されます。
再び同じ位置で、今度は「C」字形のテーピング技術を、台形の中央の繊維から最後のリブまで 50% の張力で貼り付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの重症度を評価するために使用されます。
評価では、患者に痛みの強さを10センチメートルの線でマークしてもらい、痛みがない場合を0、最もひどい痛みを10とします。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：4週間
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アンケートでは、線維筋痛症患者の機能状態を評価します。
このスケールは、身体機能、健康状態、仕事のしにくさ、仕事に行けない、疲労、こわばり、朝の疲労、痛み、不安、うつ状態を個別に測定する 20 の質問で構成されています。
スコアが低い場合は、患者の改善または効果が少ないことを示します。
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4週間
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マギル疼痛アンケート
時間枠：4週間
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患者が感じる痛みの質は、短縮形式のマギル疼痛アンケートで評価されます。
患者が感じる重症度は数値スケール (0=なし、1=軽度、2=中程度、3=重度) で評価され、スコアが高いほど痛みの強度が重度であることを示します。
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4週間
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ベックのうつ病の目録
時間枠：4週間
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ベックうつ病インベントリー（BDI）は、患者が自覚しているうつ病症状を定量的に評価し、うつ病の症状を測定する21項目の自己評価尺度です。
スコアが高いほど、患者のうつ病の重症度を示します。
BDI で 17 以上のスコアを持つ人々は、リスクのあるグループを構成する可能性があることが示唆されています。
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4週間
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短い形式 - 36 生活の質の尺度
時間枠：4週間
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この尺度は生活の質を評価します。
このスケールは、8 つの個別の下位スケールで評価される 36 項目で構成されます。
各下位尺度のスコアは 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rasmi Muammer, PhD、Yeditepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月7日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。