两种不同应用对纤维肌痛的影响
2023年7月9日 更新者：Eylül Pınar KISA、Biruni University
结缔组织按摩和贴扎对纤维肌痛患者的影响
该研究旨在确定结缔组织按摩和贴扎对纤维肌痛患者疼痛和抑郁主诉的影响，并比较它们对生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Yeditepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有纤维肌痛。
- 年龄在 20 - 55 岁之间。
- 成为研究的志愿者参与者。
- 能够舒适地沟通。
- 能够独立行动。
排除标准：
- 在过去一年内做过外科手术。
- 存在显着感染。
- 被诊断出患有癌症。
- 怀孕或哺乳。
- 对毒品或酒精上瘾。
- 有认知问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结缔组织按摩
参与者将每周接受 5 天 25 分钟的 TENS 和红外线治疗。
然后进行结缔组织按摩。
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结缔组织按摩将从腰骶区域开始，从下胸区域继续，最后将其应用于肩胛区域、肩胛间区域和颈枕区域。
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实验性的：肌内效胶带应用
参与者将每周接受 5 天 25 分钟的 TENS 和红外线治疗。
肌内效胶带应用程序将每周应用 2 天，持续 4 周。
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将以 25% 的张力在参与者处于直立位置时以“Y”形对肩胛提肌和上斜方肌进行贴扎。
再次在同一位置，这次“C”形贴扎技术将从梯形的中间纤维到最后一根肋骨以 50% 的张力粘附。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：4周
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估疼痛严重程度。
评估时，要求患者在10厘米的线上标出疼痛强度，不痛为0分，最痛为10分。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维肌痛影响问卷
大体时间：4周
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该问卷评估纤维肌痛患者的功能状态。
该量表由 20 个问题组成，分别衡量身体机能、幸福感、工作困难、无法上班、疲劳、僵硬、早晨疲劳、疼痛、焦虑和抑郁。
低分表示对患者的改善或影响较小。
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4周
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McGill 疼痛问卷
大体时间：4周
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将使用简式 McGill 疼痛问卷评估患者感受到的疼痛质量。
患者感觉到的严重程度是用数字量表（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）来评估的，得分越高表明疼痛强度越大。
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4周
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贝克的抑郁量表
大体时间：4周
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贝克抑郁量表（BDI）是一个包含 21 个项目的自我评估量表，定量评估患者感知到的抑郁症状并测量抑郁症状。
分数越高表明患者抑郁的严重程度。
有人建议，那些在 BDI 上得分为 17 分或以上的人可能构成高危人群。
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4周
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简表 36 生活质量量表
大体时间：4周
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该量表评估生活质量。
该量表由在 8 个单独的子量表中评估的 36 个项目组成。
每个子量表的得分在 0-100 之间，得分越高表明生活质量越好。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rasmi Muammer, PhD、Yeditepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月9日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
结缔组织按摩的临床试验
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