Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki dwóch różnych zastosowań w fibromialgii

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Eylül Pınar KISA, Biruni University

Efekty masażu i tapingu tkanki łącznej u pacjentów z fibromialgią

Badanie ma na celu określenie wpływu masażu tkanki łącznej i aplikacji plastrami na dolegliwości bólowe i depresyjne pacjentów z fibromialgią oraz porównanie ich wpływu na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano fibromialgię.
  • Być w przedziale wiekowym 20 - 55 lat.
  • Być wolontariuszem w badaniu.
  • Możliwość wygodnej komunikacji.
  • Aby móc działać samodzielnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację chirurgiczną w ciągu ostatniego roku.
  • Obecność znacznej infekcji.
  • Zdiagnozowano raka.
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią.
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu.
  • Mając problem poznawczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż tkanki łącznej
Uczestnicy otrzymają TENS i terapię podczerwienią przez 25 minut, 5 dni w tygodniu. Następnie zastosowany zostanie Masaż Tkanki Łącznej.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej zostanie zastosowany zaczynając od okolicy lędźwiowo-krzyżowej, kontynuując od dolnej części klatki piersiowej, a kończąc na obszarze łopatki, okolicy międzyłopatkowej i okolicy szyjno-potylicznej.
Eksperymentalny: Aplikacja taśmy Kinesio
Uczestnicy otrzymają TENS i terapię podczerwienią przez 25 minut, 5 dni w tygodniu. Aplikacja taśmy Kinesio będzie aplikowana 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Aplikacja taśmy Kinesio
Taśmowanie zostanie nałożone na dźwigacz łopatki i górny mięsień czworoboczny w kształcie litery „Y”, z napięciem 25% i podczas gdy uczestnicy byli w pozycji pionowej. Ponownie w tej samej pozycji, tym razem techniką tapingu w kształcie litery „C” z 50% naprężeniem od środkowych włókien trapezu do ostatniego żebra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). W ocenie pacjent proszony jest o zaznaczenie na 10-centymetrowej kresce natężenia bólu, przy czym brak bólu to 0, a najcięższy ból to 10.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz ocenia stan funkcjonalny pacjentów z fibromialgią. Skala składa się z 20 pytań, które osobno mierzą sprawność fizyczną, samopoczucie, trudność w wykonywaniu pracy, niemożność pójścia do pracy, zmęczenie, sztywność, poranne zmęczenie, ból, niepokój i depresję. Niskie wyniki wskazują na poprawę lub mniejszy efekt u pacjentów.
4 tygodnie
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość bólu odczuwanego przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla. Stopień nasilenia odczuwanego przez pacjenta ocenia się za pomocą skali liczbowej (0=nie, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny), a wyższe wyniki wskazują na silne natężenie bólu.
4 tygodnie
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowa skala samooceny, która ocenia ilościowo postrzegane przez pacjentów objawy depresji i mierzy objawy depresji. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji pacjenta. Sugerowano, że osoby, które uzyskały 17 i więcej punktów w BDI, mogą stanowić grupę ryzyka.
4 tygodnie
Krótka forma-36 Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala ocenia jakość życia. Skala składa się z 36 pozycji ocenianych w 8 odrębnych podskalach. Wynik każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fibromyalgia (Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj