Efectos de dos aplicaciones diferentes en la fibromialgia
9 de julio de 2023 actualizado por: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Efectos del masaje de tejido conectivo y vendaje en pacientes con fibromialgia
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto del masaje del tejido conectivo y las aplicaciones de vendaje en las quejas de dolor y depresión de los pacientes con fibromialgia y comparar su impacto en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con fibromialgia.
- Estar en el rango de edad de 20 - 55 años.
- Ser un participante voluntario en la investigación.
- Poder comunicarse cómodamente.
- Ser capaz de actuar de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una operación quirúrgica en el último año.
- Presencia de infección importante.
- Ser diagnosticado con cáncer.
- Estar embarazada o amamantando.
- Ser adicto a las drogas o al alcohol.
- Tener un problema cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje de tejido conectivo
Los participantes recibirán TENS y tratamiento infrarrojo durante 25 minutos, 5 días a la semana.
Luego se aplicará el Masaje de Tejido Conectivo.
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El Masaje del Tejido Conectivo se aplicará comenzando por la región lumbosacra, continuando por la región torácica inferior y finalizando aplicándolo en la región escapular, región interescapular y región cérvico-occipital.
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Experimental: Aplicación de cinta Kinesio
Los participantes recibirán TENS y tratamiento infrarrojo durante 25 minutos, 5 días a la semana.
La aplicación de Kinesio tape se realizará 2 días a la semana durante 4 semanas.
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El vendaje se aplicará a los músculos elevador de la escápula y trapecio superior en forma de "Y", con un 25% de tensión y mientras los participantes estaban en posición vertical.
Nuevamente en la misma posición, esta vez se adherirá la técnica de vendaje en forma de "C" con un 50% de tensión desde las fibras medias del trapecio hasta la última costilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para evaluar la gravedad del dolor.
En la evaluación, se le pide al paciente que marque la intensidad del dolor en una línea de 10 centímetros, que sin dolor es 0 y el dolor más intenso es 10.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario evalúa el estado funcional de los pacientes con fibromialgia.
La escala consta de 20 preguntas que miden por separado la función física, el bienestar, la dificultad para realizar el trabajo, no poder ir al trabajo, la fatiga, la rigidez, el cansancio matutino, el dolor, la ansiedad y la depresión.
Las puntuaciones bajas indican mejoría o menor efecto en los pacientes.
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4 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La calidad del dolor que sienten los pacientes se evaluará con el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto.
El nivel de severidad que siente el paciente se evalúa con una escala numérica (0=no, 1=leve, 2=moderado, 3=severo), y las puntuaciones más altas muestran una intensidad de dolor severa.
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4 semanas
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es una escala de autoevaluación de 21 ítems que evalúa cuantitativamente los síntomas depresivos percibidos por los pacientes y mide los síntomas de depresión.
Las puntuaciones más altas indican la gravedad de la depresión del paciente.
Se ha sugerido que aquellos que obtienen una puntuación de 17 o más en el BDI pueden constituir un grupo de riesgo.
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4 semanas
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Escala de calidad de vida de forma abreviada-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala evalúa la calidad de vida.
La escala consta de 36 ítems evaluados en 8 subescalas separadas.
La puntuación de cada subescala está entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .