Effetti di due diverse applicazioni nella fibromialgia
9 luglio 2023 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Effetti del massaggio del tessuto connettivo e del taping nei pazienti con fibromialgia
Lo studio mira a determinare l'effetto del massaggio del tessuto connettivo e delle applicazioni di taping sui disturbi del dolore e della depressione dei pazienti con fibromialgia e di confrontare il loro impatto sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di fibromialgia.
- Avere un'età compresa tra 20 e 55 anni.
- Partecipare volontario alla ricerca.
- Essere in grado di comunicare comodamente.
- Essere in grado di agire in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un'operazione chirurgica nell'ultimo anno.
- Presenza di infezione significativa.
- Ricevere una diagnosi di cancro.
- Essere incinta o allattare.
- Essere dipendenti da droghe o alcol.
- Avere un problema cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio del tessuto connettivo
I partecipanti riceveranno TENS e trattamento a infrarossi per 25 minuti, 5 giorni a settimana.
Quindi verrà applicato il massaggio del tessuto connettivo.
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Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato partendo dalla regione lombosacrale, proseguendo dalla regione toracica inferiore e terminando applicandolo alla regione scapolare, regione interscapolare e regione cervico-occipitale.
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Sperimentale: Applicazione del Kinesio Tape
I partecipanti riceveranno TENS e trattamento a infrarossi per 25 minuti, 5 giorni a settimana.
L'applicazione del Kinesio tape verrà applicata 2 giorni a settimana per 4 settimane.
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Il taping verrà applicato all'elevatore della scapola e ai muscoli del trapezio superiore a forma di "Y", con una tensione del 25% e mentre i partecipanti erano in posizione eretta.
Sempre nella stessa posizione, questa volta la tecnica del taping a forma di "C" verrà fatta aderire con una tensione del 50% dalle fibre centrali del trapezio all'ultima costola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore.
Nella valutazione, al paziente viene chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su una linea di 10 centimetri che nessun dolore è 0 e il dolore più grave è 10.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario valuta lo stato funzionale dei pazienti con fibromialgia.
La scala è composta da 20 domande che misurano separatamente la funzione fisica, il benessere, la difficoltà a svolgere il lavoro, l'impossibilità di andare al lavoro, la fatica, la rigidità, la stanchezza mattutina, il dolore, l'ansia e la depressione.
Punteggi bassi indicano un miglioramento o un minore effetto nei pazienti.
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4 settimane
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Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La qualità del dolore avvertito dai pazienti sarà valutata con il questionario sul dolore McGill in forma breve.
Il livello di gravità avvertito dal paziente viene valutato con una scala numerica (0=no, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) e punteggi più alti indicano l'intensità del dolore intenso.
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4 settimane
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Beck's Depression Inventory (BDI) è una scala di autovalutazione di 21 item che valuta quantitativamente i sintomi depressivi percepiti dai pazienti e misura i sintomi della depressione.
I punteggi più alti indicano la gravità della depressione del paziente.
È stato suggerito che coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 17 nel BDI possano costituire un gruppo a rischio.
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4 settimane
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Short Form-36 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala valuta la qualità della vita.
La scala è composta da 36 item valutati in 8 sottoscale separate.
Il punteggio di ciascuna sottoscala è compreso tra 0 e 100 e un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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