Auswirkungen zweier unterschiedlicher Anwendungen bei Fibromyalgie
9. Juli 2023 aktualisiert von: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Auswirkungen von Bindegewebsmassage und Taping bei Patienten mit Fibromyalgie
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Bindegewebsmassagen und Taping-Anwendungen auf die Schmerz- und Depressionsbeschwerden von Fibromyalgie-Patienten zu ermitteln und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Yeditepe University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Fibromyalgie diagnostiziert.
- Seien Sie im Alter zwischen 20 und 55 Jahren.
- Ein freiwilliger Teilnehmer an der Forschung sein.
- Bequem kommunizieren können.
- Selbstständig agieren können.
Ausschlusskriterien:
- Hatte im letzten Jahr einen chirurgischen Eingriff.
- Vorliegen einer signifikanten Infektion.
- Bei mir wurde Krebs diagnostiziert.
- Schwanger sein oder stillen.
- Von Drogen oder Alkohol abhängig sein.
- Ein kognitives Problem haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bindegewebsmassage
Die Teilnehmer erhalten an 5 Tagen in der Woche jeweils 25 Minuten lang eine TENS- und Infrarot-Behandlung.
Anschließend wird eine Bindegewebsmassage durchgeführt.
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Die Bindegewebsmassage wird angewendet, indem sie im lumbosakralen Bereich beginnt, sich im unteren Brustbereich fortsetzt und schließlich auf den Schulterblattbereich, den interskapularen Bereich und den zerviko-okzipitalen Bereich angewendet wird.
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Experimental: Kinesio-Tape-Anwendung
Die Teilnehmer erhalten an 5 Tagen in der Woche jeweils 25 Minuten lang eine TENS- und Infrarot-Behandlung.
Die Anwendung des Kinesio-Tapes erfolgt 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche.
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Das Taping wird in einer „Y“-Form, mit 25 % Spannung und während sich die Teilnehmer in aufrechter Position befanden, auf das Schulterblatt und die oberen Trapezmuskeln aufgebracht.
Wieder in der gleichen Position, dieses Mal wird die „C“-förmige Taping-Technik mit 50 % Spannung von den mittleren Fasern des Trapezes bis zur letzten Rippe geklebt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzschwere wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Bei der Beurteilung wird der Patient gebeten, die Schmerzintensität auf einer 10-Zentimeter-Linie zu markieren, sodass kein Schmerz den Wert 0 hat und der stärkste Schmerz den Wert 10 hat.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Fragebogen erfasst den Funktionsstatus von Patienten mit Fibromyalgie.
Die Skala besteht aus 20 Fragen, die körperliche Funktion, Wohlbefinden, Schwierigkeiten bei der Arbeit, Arbeitsunfähigkeit, Müdigkeit, Steifheit, morgendliche Müdigkeit, Schmerzen, Angstzustände und Depressionen separat messen.
Niedrige Werte weisen auf eine Verbesserung oder eine geringere Wirkung bei den Patienten hin.
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4 Wochen
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McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Qualität der von den Patienten empfundenen Schmerzen wird mit dem Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen bewertet.
Der vom Patienten empfundene Schweregrad wird anhand einer Zahlenskala bewertet (0 = nein, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer), und höhere Werte zeigen die starke Schmerzintensität an.
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4 Wochen
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Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Beck's Depression Inventory (BDI) ist eine 21 Punkte umfassende Selbsteinschätzungsskala, die die wahrgenommenen depressiven Symptome der Patienten quantitativ bewertet und die Symptome einer Depression misst.
Die höheren Werte geben Aufschluss über die Schwere der Depression des Patienten.
Es wurde vermutet, dass Personen mit einem BDI-Wert von 17 und mehr eine Risikogruppe darstellen könnten.
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4 Wochen
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Kurzform-36-Skala zur Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Skala bewertet die Lebensqualität.
Die Skala besteht aus 36 Items, die in 8 separaten Subskalen bewertet werden.
Die Punktzahl jeder Subskala liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .