Kahden eri sovelluksen vaikutukset fibromyalgiassa
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Sidekudoshieronnan ja teippauksen vaikutukset fibromyalgiapotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sidekudoshieronnan ja teippaussovellusten vaikutusta fibromyalgiapotilaiden kipu- ja masennusvaivoihin ja vertailla niiden vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia.
- Ikähaarukka 20-55 vuotta.
- Osallistua vapaaehtoiseksi tutkimukseen.
- Mahdollisuus kommunikoida mukavasti.
- Pystyy toimimaan itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on ollut leikkauksessa viimeisen vuoden aikana.
- Merkittävän infektion esiintyminen.
- On diagnosoitu syöpä.
- Raskaana oleminen tai imetys.
- Huumeiden tai alkoholin riippuvuus.
- Kognitiivinen ongelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshieronta
Osallistujat saavat TENS- ja infrapunahoitoa 25 minuutin ajan, 5 päivänä viikossa.
Sitten käytetään sidekudoshierontaa.
|
Sidekudoshieronta tehdään aloittamalla lumbosakraalisesta alueesta, jatkamalla rintakehän alaosasta ja lopuksi levittämällä sitä lapaluun alueelle, lapaluun väliin ja kohdunkaulan ja takaraivoon.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippisovellus
Osallistujat saavat TENS- ja infrapunahoitoa 25 minuutin ajan, 5 päivänä viikossa.
Kinesioteippiä levitetään 2 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Teippaus tehdään lapaluun ja ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin "Y"-muodossa, 25 % jännityksellä ja osallistujien ollessa pystyasennossa.
Jälleen samassa asennossa, tällä kertaa "C"-muotoinen teippaustekniikka kiinnitetään 50 % jännityksellä puolisuunnikkaan keskikuiduista viimeiseen ripaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen.
Arvioinnissa potilasta pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 10 senttimetrin viivalla, että ei kipua on 0 ja vakavin kipu on 10.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyssä arvioidaan fibromyalgiapotilaiden toiminnallista tilaa.
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat erikseen fyysistä toimintaa, hyvinvointia, työnteon vaikeutta, kyvyttömyyttä töihin, väsymystä, jäykkyyttä, aamuväsymystä, kipua, ahdistusta ja masennusta.
Alhaiset pisteet osoittavat paranemista tai vähemmän vaikutusta potilailla.
|
4 viikkoa
|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden tunteman kivun laatu arvioidaan lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä.
Potilaan tunteman vakavuuden taso arvioidaan numeroasteikolla (0 = ei, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea), ja korkeammat pisteet osoittavat voimakasta kivun voimakkuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Beck's Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi potilaiden kokemia masennusoireita kvantitatiivisesti ja mittaa masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaan masennuksen vakavuuden.
On ehdotettu, että ne, jotka saavat BDI:stä vähintään 17 pisteen, voivat muodostaa riskiryhmän.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko arvioi elämänlaatua.
Asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka on arvioitu 8 erillisessä ala-asteikossa.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .