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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897931
섬유 근육통에 대한 두 가지 다른 적용의 효과
2023년 7월 9일 업데이트: Eylül Pınar KISA, Biruni University
섬유근육통 환자에서 결합조직 마사지와 테이핑의 효과
이 연구는 섬유 근육통 환자의 통증 및 우울증 호소에 대한 결합 조직 마사지 및 테이핑 적용의 효과를 확인하고 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Yeditepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 진단을 받고 있습니다.
- 20 - 55세 범위에 있어야 합니다.
- 연구에 자발적으로 참여하는 것.
- 편안하게 소통할 수 있습니다.
- 독립적으로 행동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 외과 수술을 받은 적이 있습니다.
- 중대한 감염의 존재.
- 암 진단을 받고 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 마약이나 알코올에 중독됨.
- 인지 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 조직 마사지
참가자는 주 5일, 25분 동안 TENS 및 적외선 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 결합 조직 마사지가 적용됩니다.
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연결 조직 마사지는 요천추 부위에서 시작하여 하부 흉부 부위에서 이어지고 견갑골 부위, 견갑골 부위 및 경추-후두 부위에 마사지를 적용하여 마무리됩니다.
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실험적: 키네시오 테이프 애플리케이션
참가자는 주 5일, 25분 동안 TENS 및 적외선 치료를 받게 됩니다.
Kinesio 테이프 적용은 4주 동안 주 2일 적용됩니다.
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테이핑은 참가자가 똑바로 선 자세에서 25%의 장력으로 "Y" 모양으로 견갑거근과 상부 승모근에 적용됩니다.
다시 같은 자세로 이번에는 "C"자형 테이핑 기법으로 승모근 중간섬유부터 마지막 갈비뼈까지 50%의 장력으로 붙입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 중증도를 평가합니다.
평가에서 환자는 10센티미터 선에 통증이 없는 것을 0으로, 가장 심한 통증을 10으로 표시하도록 요청받습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 4 주
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설문지는 섬유 근육통 환자의 기능적 상태를 평가합니다.
척도는 신체기능, 웰빙, 일하기 어려움, 출근불가, 피로, 경직, 아침피로, 통증, 불안, 우울을 각각 측정하는 20문항으로 구성되어 있다.
낮은 점수는 환자의 개선 또는 효과 감소를 나타냅니다.
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4 주
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맥길 통증 설문지
기간: 4 주
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환자가 느끼는 통증의 질은 Short Form McGill Pain Questionnaire로 평가됩니다.
환자가 느끼는 중증도는 숫자 척도(0=아니오, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함)로 평가하며 점수가 높을수록 심한 통증 강도를 나타낸다.
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4 주
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Beck의 우울증 목록
기간: 4 주
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BDI(Beck's Depression Inventory)는 환자가 인지하는 우울 증상을 정량적으로 평가하고 우울 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 평가 척도이다.
점수가 높을수록 환자의 우울증 정도를 나타냅니다.
BDI에서 17점 이상의 점수를 받은 사람들은 위험에 처한 그룹을 구성할 수 있다고 제안되었습니다.
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4 주
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Short Form-36 삶의 질 척도
기간: 4 주
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척도는 삶의 질을 평가합니다.
이 척도는 8개의 개별 하위 척도에서 평가되는 36개 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수는 0-100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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