Effekter af to forskellige applikationer i fibromyalgi
9. juli 2023 opdateret af: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Effekter af bindevævsmassage og taping hos patienter med fibromyalgi
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af bindevævsmassage og tapeapplikationer på smerte- og depressionsklager hos fibromyalgipatienter og at sammenligne deres indvirkning på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi.
- Være i aldersgruppen 20 - 55 år.
- At være frivillig deltager i forskningen.
- At kunne kommunikere komfortabelt.
- At kunne agere selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Har haft en kirurgisk operation inden for det sidste år.
- Tilstedeværelse af betydelig infektion.
- At blive diagnosticeret med kræft.
- At være gravid eller ammende.
- At være afhængig af stoffer eller alkohol.
- Har et kognitivt problem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassage
Deltagerne vil modtage TENS og infrarød behandling i 25 minutter, 5 dage om ugen.
Derefter vil bindevævsmassage blive anvendt.
|
Bindevævsmassage vil blive påført ved at starte fra den lumbosakrale region, fortsætte fra den nedre thoraxregion og afslutte ved at påføre den på skulderbladsregionen, den interscapulære region og den cervico-occipitale region.
|
|
Eksperimentel: Kinesio Tape-applikation
Deltagerne vil modtage TENS og infrarød behandling i 25 minutter, 5 dage om ugen.
Kinesio tape påføres 2 dage om ugen i 4 uger.
|
Taping vil blive påført på levator scapula og øvre trapezius muskler i en "Y" form, med 25% spænding og mens deltagerne var i oprejst stilling.
Igen i samme position vil den "C"-formede tapeteknik denne gang blive klæbet med 50 % spænding fra trapezets midterste fibre til den sidste ribben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad.
I vurderingen bliver patienten bedt om at markere smerteintensiteten på en 10-centimeters linje, at ingen smerte er 0, og den mest alvorlige smerte er 10.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemaet vurderer den funktionelle status for patienter med fibromyalgi.
Skalaen består af 20 spørgsmål, der hver for sig måler fysisk funktion, velvære, svært ved at udføre arbejde, ikke at kunne gå på arbejde, træthed, stivhed, morgentræthed, smerter, angst og depression.
Lav score indikerer forbedring eller mindre effekt hos patienter.
|
4 uger
|
|
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Kvaliteten af den smerte, som patienterne føler, vil blive evalueret med McGill Pain Questionnaire i kort form.
Sværhedsgraden af patienten vurderes med en talskala (0=nej, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig), og højere score viser svær smerteintensitet.
|
4 uger
|
|
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 4 uger
|
Beck's Depression Inventory (BDI) er en 21-punkts selvevalueringsskala, der vurderer patienternes opfattede depressive symptomer kvantitativt og måler symptomerne på depression.
De højere score indikerer sværhedsgraden af patientens depression.
Det er blevet foreslået, at de, der scorer 17 og derover på BDI, kan udgøre en risikogruppe.
|
4 uger
|
|
Short Form-36 Quality of Life Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Skalaen vurderer livskvaliteten.
Skalaen består af 36 emner vurderet i 8 separate underskalaer.
Scoren fra hver underskala er mellem 0-100, og en højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .