Effecten van twee verschillende toepassingen bij fibromyalgie
9 juli 2023 bijgewerkt door: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Effecten van bindweefselmassage en taping bij patiënten met fibromyalgie
Het onderzoek heeft tot doel het effect van bindweefselmassage en tapingtoepassingen op de pijn- en depressieklachten van fibromyalgiepatiënten te bepalen en hun impact op de kwaliteit van leven te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met fibromyalgie.
- Wees in de leeftijdscategorie van 20 - 55 jaar.
- Om als vrijwilliger deel te nemen aan het onderzoek.
- Comfortabel kunnen communiceren.
- Om zelfstandig te kunnen handelen.
Uitsluitingscriteria:
- Het afgelopen jaar een chirurgische ingreep hebben ondergaan.
- Aanwezigheid van significante infectie.
- Gediagnosticeerd worden met kanker.
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Verslaafd zijn aan drugs of alcohol.
- Een cognitief probleem hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bindweefselmassage
Deelnemers krijgen 5 dagen per week een TENS- en infraroodbehandeling van 25 minuten.
Vervolgens wordt bindweefselmassage toegepast.
|
Bindweefselmassage wordt toegepast door te beginnen bij het lumbosacrale gebied, verder te gaan vanuit het onderste thoracale gebied en te eindigen door het toe te passen op het scapulaire gebied, het interscapulaire gebied en het cervico-occipitale gebied.
|
|
Experimenteel: Kinesiotape-applicatie
Deelnemers krijgen 5 dagen per week een TENS- en infraroodbehandeling van 25 minuten.
Kinesiotape wordt gedurende 4 weken 2 dagen per week aangebracht.
|
Taping wordt toegepast op de levator scapula en bovenste trapeziusspieren in een "Y"-vorm, met 25% spanning en terwijl de deelnemers rechtop staan.
Wederom in dezelfde positie, deze keer wordt de "C"-vormige tapetechniek aangehecht met 50% spanning vanaf de middelste vezels van het trapezium tot aan de laatste rib.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen.
Bij de beoordeling wordt de patiënt gevraagd om de pijnintensiteit te markeren op een lijn van 10 centimeter waarbij geen pijn 0 is en de meest ernstige pijn 10.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vragenlijst beoordeelt de functionele status van patiënten met fibromyalgie.
De schaal bestaat uit 20 vragen die fysiek functioneren, welzijn, moeite met werken, niet naar het werk kunnen gaan, vermoeidheid, stijfheid, ochtendmoeheid, pijn, angst en depressie afzonderlijk meten.
Lage scores duiden op verbetering of minder effect bij patiënten.
|
4 weken
|
|
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kwaliteit van de pijn die de patiënten voelen, wordt geëvalueerd met de Short Form McGill Pain Questionnaire.
De mate van ernst die de patiënt voelt, wordt geëvalueerd met een cijferschaal (0=nee, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig), en hogere scores tonen ernstige pijnintensiteit.
|
4 weken
|
|
Beck's depressie-inventaris
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Beck's Depression Inventory (BDI) is een zelfbeoordelingsschaal met 21 items die de ervaren depressieve symptomen van de patiënt kwantitatief evalueert en de symptomen van depressie meet.
De hogere scores geven de ernst van de depressie van de patiënt aan.
Er is gesuggereerd dat degenen die 17 en hoger scoren op de BDI een risicogroep kunnen vormen.
|
4 weken
|
|
Korte Formulier-36 Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal meet de kwaliteit van leven.
De schaal bestaat uit 36 items die worden beoordeeld in 8 afzonderlijke subschalen.
De score van elke subschaal ligt tussen 0-100, en een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .