Efeitos de duas aplicações diferentes na fibromialgia
9 de julho de 2023 atualizado por: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Efeitos da Massagem e Taping do Tecido Conjuntivo em Pacientes com Fibromialgia
O estudo tem como objetivo determinar o efeito da massagem do tecido conjuntivo e aplicações de bandagem nas queixas de dor e depressão de pacientes com fibromialgia e comparar seu impacto na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eylül Pınar Kısa, PhD
- Número de telefone: 05321307023
- E-mail: ekisa@biruni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Begüm KARA KAYA, MSc
- Número de telefone: +905355720021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com fibromialgia.
- Estar na faixa etária de 20 a 55 anos.
- Ser participante voluntário da pesquisa.
- Ser capaz de se comunicar confortavelmente.
- Para ser capaz de agir de forma independente.
Critério de exclusão:
- Ter feito uma operação cirúrgica no último ano.
- Presença de infecção significativa.
- Ser diagnosticado com câncer.
- Estar grávida ou amamentando.
- Ser viciado em drogas ou álcool.
- Tendo um problema cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem do tecido conjuntivo
Os participantes receberão TENS e tratamento infravermelho por 25 minutos, 5 dias por semana.
Em seguida, será aplicada a Massagem do Tecido Conjuntivo.
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A Massagem do Tecido Conjuntivo será aplicada começando na região lombossacral, continuando na região torácica inferior e terminando na região escapular, região interescapular e região cervico-occipital.
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Experimental: Aplicação de Kinesio Tape
Os participantes receberão TENS e tratamento infravermelho por 25 minutos, 5 dias por semana.
A aplicação da fita Kinesio será aplicada 2 dias por semana durante 4 semanas.
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A bandagem será aplicada nos músculos elevadores da escápula e trapézio superior em forma de "Y", com 25% de tensão e com os participantes na posição ereta.
Novamente na mesma posição, desta vez a técnica de bandagem em "C" será aderida com 50% de tensão das fibras médias do trapézio até a última costela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a gravidade da dor.
Na avaliação, o paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor em uma linha de 10 centímetros que nenhuma dor é 0 e a dor mais intensa é 10.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 4 semanas
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O questionário avalia o estado funcional de pacientes com fibromialgia.
A escala é composta por 20 questões que medem a função física, bem-estar, dificuldade para realizar o trabalho, não poder ir trabalhar, fadiga, rigidez, fadiga matinal, dor, ansiedade e depressão separadamente.
Pontuações baixas indicam melhora ou menos efeito nos pacientes.
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4 semanas
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Questionário de Dor McGill
Prazo: 4 semanas
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A qualidade da dor sentida pelos pacientes será avaliada com o Short Form McGill Pain Questionnaire.
O nível de gravidade sentido pelo paciente é avaliado por meio de uma escala numérica (0=não, 1=leve, 2=moderada, 3=intensa), e pontuações mais altas indicam intensidade de dor intensa.
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4 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é uma escala de autoavaliação de 21 itens que avalia quantitativamente os sintomas depressivos percebidos pelos pacientes e mede os sintomas de depressão.
As pontuações mais altas indicam a gravidade da depressão do paciente.
Foi sugerido que aqueles com pontuação igual ou superior a 17 no BDI podem constituir um grupo de risco.
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4 semanas
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Escala de qualidade de vida do formulário curto 36
Prazo: 4 semanas
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A escala avalia a qualidade de vida.
A escala consiste em 36 itens avaliados em 8 subescalas separadas.
A pontuação de cada subescala está entre 0-100, e uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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