Effets de deux applications différentes dans la fibromyalgie
9 juillet 2023 mis à jour par: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Effets du massage du tissu conjonctif et du taping chez les patients atteints de fibromyalgie
L'étude vise à déterminer l'effet des applications de massage du tissu conjonctif et de taping sur les plaintes de douleur et de dépression des patients atteints de fibromyalgie et à comparer leur impact sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Yeditepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de fibromyalgie.
- Être dans la tranche d'âge de 20 à 55 ans.
- Participer bénévolement à la recherche.
- Pouvoir communiquer confortablement.
- Pouvoir agir en toute autonomie.
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une opération chirurgicale au cours de la dernière année.
- Présence d'une infection importante.
- Recevoir un diagnostic de cancer.
- Être enceinte ou allaiter.
- Être dépendant à la drogue ou à l'alcool.
- Avoir un problème cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage du tissu conjonctif
Les participants recevront un traitement TENS et infrarouge pendant 25 minutes, 5 jours par semaine.
Ensuite, le massage du tissu conjonctif sera appliqué.
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Le massage du tissu conjonctif sera appliqué en commençant par la région lombo-sacrée, en continuant à partir de la région thoracique inférieure et en terminant en l'appliquant à la région scapulaire, à la région interscapulaire et à la région cervico-occipitale.
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Expérimental: Application de bande Kinesio
Les participants recevront un traitement TENS et infrarouge pendant 25 minutes, 5 jours par semaine.
L'application de Kinesio Tape sera appliquée 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Le taping sera appliqué sur le releveur de l'omoplate et les muscles trapèzes supérieurs en forme de "Y", avec une tension de 25 % et pendant que les participants étaient en position verticale.
Toujours dans la même position, cette fois la technique de taping en forme de "C" sera collée avec une tension de 50% des fibres médianes du trapèze jusqu'à la dernière côte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
Lors de l'évaluation, le patient est invité à marquer l'intensité de la douleur sur une ligne de 10 centimètres indiquant qu'aucune douleur n'est égale à 0 et que la douleur la plus intense est égale à 10.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire évalue l'état fonctionnel des patients atteints de fibromyalgie.
L'échelle se compose de 20 questions qui mesurent séparément la fonction physique, le bien-être, la difficulté à travailler, l'impossibilité d'aller au travail, la fatigue, la raideur, la fatigue matinale, la douleur, l'anxiété et la dépression.
Des scores faibles indiquent une amélioration ou moins d'effet chez les patients.
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4 semaines
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Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: 4 semaines
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La qualité de la douleur ressentie par les patients sera évaluée à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill.
Le niveau de sévérité ressenti par le patient est évalué à l'aide d'une échelle numérique (0=non, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère), et les scores les plus élevés indiquent une intensité de douleur sévère.
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4 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines
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Le Beck's Depression Inventory (BDI) est une échelle d'auto-évaluation en 21 points qui évalue quantitativement les symptômes dépressifs perçus par les patients et mesure les symptômes de la dépression.
Les scores les plus élevés indiquent la sévérité de la dépression du patient.
Il a été suggéré que ceux qui obtiennent un score de 17 et plus sur le BDI peuvent constituer un groupe à risque.
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4 semaines
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Échelle de qualité de vie abrégée Form-36
Délai: 4 semaines
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L'échelle évalue la qualité de vie.
L'échelle se compose de 36 éléments évalués dans 8 sous-échelles distinctes.
Le score de chaque sous-échelle est compris entre 0 et 100, et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .