Effekter av to forskjellige applikasjoner i fibromyalgi
9. juli 2023 oppdatert av: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Effekter av bindevevsmassasje og taping hos pasienter med fibromyalgi
Studien tar sikte på å bestemme effekten av bindevevsmassasje og tapeapplikasjoner på smerte- og depresjonsklager hos fibromyalgipasienter og å sammenligne deres innvirkning på livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert med fibromyalgi.
- Være i aldersgruppen 20 - 55 år.
- Å være frivillig deltaker i forskningen.
- Å kunne kommunisere komfortabelt.
- Å kunne opptre selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt en kirurgisk operasjon det siste året.
- Tilstedeværelse av betydelig infeksjon.
- Å bli diagnostisert med kreft.
- Å være gravid eller ammende.
- Å være avhengig av narkotika eller alkohol.
- Har et kognitivt problem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bindevevsmassasje
Deltakerne vil motta TENS og infrarød behandling i 25 minutter, 5 dager i uken.
Deretter vil bindevevsmassasje bli brukt.
|
Bindevevsmassasje vil bli påført ved å starte fra den lumbosakrale regionen, fortsette fra den nedre thoraxregionen og avslutte med å påføre den på skulderbladsregionen, interscapularregionen og cervico-occipital regionen.
|
|
Eksperimentell: Kinesio Tape-applikasjon
Deltakerne vil motta TENS og infrarød behandling i 25 minutter, 5 dager i uken.
Kinesio tape påføres 2 dager i uken i 4 uker.
|
Taping vil bli brukt på levator scapula og øvre trapezius muskler i en "Y" form, med 25 % spenning og mens deltakerne var i oppreist stilling.
Igjen i samme posisjon, denne gangen vil den "C"-formede tapeteknikken festes med 50 % spenning fra de midterste fibrene i trapeset til den siste ribben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
I vurderingen blir pasienten bedt om å markere smerteintensiteten på en 10-centimeters linje at ingen smerte er 0, og den mest alvorlige smerten er 10.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemaet vurderer funksjonsstatusen til pasienter med fibromyalgi.
Skalaen består av 20 spørsmål som måler fysisk funksjon, velvære, vanskeligheter med å jobbe, ikke kunne gå på jobb, tretthet, stivhet, morgentretthet, smerte, angst og depresjon hver for seg.
Lav skåre indikerer bedring eller mindre effekt hos pasienter.
|
4 uker
|
|
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Kvaliteten på smerten som pasientene føler vil bli evaluert med McGill Pain Questionnaire i kort form.
Alvorlighetsnivået som pasienten føler er evaluert med en tallskala (0=nei, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig), og høyere skår viser alvorlig smerteintensitet.
|
4 uker
|
|
Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 4 uker
|
Beck's Depression Inventory (BDI) er en 21-elements egenvurderingsskala som vurderer pasientenes opplevde depressive symptomer kvantitativt og måler symptomene på depresjon.
De høyere skårene indikerer alvorlighetsgraden av pasientens depresjon.
Det har blitt antydet at de som skårer 17 eller høyere på BDI kan utgjøre en risikogruppe.
|
4 uker
|
|
Short Form-36 Quality of Life Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen vurderer livskvaliteten.
Skalaen består av 36 elementer evaluert i 8 separate underskalaer.
Poengsummen fra hver delskala er mellom 0-100, og en høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .