Účinky dvou různých aplikací u fibromyalgie
9. července 2023 aktualizováno: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Účinky masáže a tejpování pojivové tkáně u pacientů s fibromyalgií
Cílem studie je zjistit účinek masáží pojivové tkáně a aplikací tejpování na bolesti a deprese pacientů s fibromyalgií a porovnat jejich vliv na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza fibromyalgie.
- Být ve věkovém rozmezí 20 - 55 let.
- Být dobrovolným účastníkem výzkumu.
- Umět pohodlně komunikovat.
- Umět jednat samostatně.
Kritéria vyloučení:
- Po chirurgickém zákroku v posledním roce.
- Přítomnost významné infekce.
- Být diagnostikován s rakovinou.
- Být těhotná nebo kojit.
- Být závislý na drogách nebo alkoholu.
- Mít kognitivní problém.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž pojivové tkáně
Účastníci obdrží TENS a infračervené ošetření po dobu 25 minut, 5 dní v týdnu.
Poté bude aplikována masáž pojivové tkáně.
|
Masáž pojivové tkáně bude aplikována tak, že začne od lumbosakrální oblasti, pokračuje od dolní hrudní oblasti a skončí aplikací na oblast lopatky, mezilopatkovou oblast a cerviko-okcipitální oblast.
|
|
Experimentální: Aplikace Kinesio Tape
Účastníci obdrží TENS a infračervené ošetření po dobu 25 minut, 5 dní v týdnu.
Aplikace kinesio tape bude aplikována 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Tejpování bude aplikováno na zvedač lopatky a horní trapézové svaly ve tvaru „Y“ s napětím 25 % a účastníci byli ve vzpřímené poloze.
Opět ve stejné poloze, tentokrát bude technika tejpování ve tvaru "C" přilepena s 50% napětím od středních vláken trapézu k poslednímu žebru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS).
Při hodnocení je pacient požádán, aby označil intenzitu bolesti na 10centimetrové čáře, že žádná bolest je 0 a nejsilnější bolest je 10.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník hodnotí funkční stav pacientů s fibromyalgií.
Škála se skládá z 20 otázek, které samostatně měří fyzické funkce, pohodu, potíže s vykonáváním práce, neschopnost chodit do práce, únavu, ztuhlost, ranní únavu, bolest, úzkost a depresi.
Nízké skóre ukazuje na zlepšení nebo menší účinek u pacientů.
|
4 týdny
|
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita bolesti pociťované pacienty bude hodnocena krátkým dotazníkem McGill Pain Questionnaire.
Úroveň závažnosti, kterou pacient pociťuje, se hodnotí číselnou stupnicí (0=ne, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná) a vyšší skóre ukazuje intenzitu silné bolesti.
|
4 týdny
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Beck's Depression Inventory (BDI) je 21-položková sebehodnotící škála, která kvantitativně hodnotí pacienty vnímané symptomy deprese a měří symptomy deprese.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost pacientovy deprese.
Bylo navrženo, že ti, kteří mají skóre 17 a více v BDI, mohou představovat rizikovou skupinu.
|
4 týdny
|
|
Škála kvality života Krátká forma-36
Časové okno: 4 týdny
|
Škála hodnotí kvalitu života.
Škála se skládá z 36 položek hodnocených v 8 samostatných subškálách.
Skóre z každé subškály je mezi 0-100 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .