Эффекты двух разных применений при фибромиалгии
9 июля 2023 г. обновлено: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Эффекты массажа соединительной ткани и тейпирования у пациентов с фибромиалгией
Исследование направлено на определение влияния массажа соединительной ткани и тейпирования на жалобы на боль и депрессию у пациентов с фибромиалгией и сравнение их влияния на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ставят диагноз фибромиалгия.
- Быть в возрастном диапазоне от 20 до 55 лет.
- Быть добровольным участником исследования.
- Возможность комфортно общаться.
- Чтобы можно было действовать самостоятельно.
Критерий исключения:
- Перенес хирургическую операцию в течение последнего года.
- Наличие значительной инфекции.
- Ставят диагноз рак.
- Беременность или кормление грудью.
- Пристрастие к наркотикам или алкоголю.
- Наличие когнитивной проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соединительнотканный массаж
Участники будут получать TENS и инфракрасное лечение в течение 25 минут, 5 дней в неделю.
Затем будет применен массаж соединительной ткани.
|
Массаж соединительной ткани будет применяться, начиная с пояснично-крестцовой области, продолжая от нижнегрудного отдела и заканчивая применением его к области лопатки, межлопаточной области и шейно-затылочной области.
|
|
Экспериментальный: Применение кинезио тейпа
Участники будут получать TENS и инфракрасное лечение в течение 25 минут, 5 дней в неделю.
Применение кинезио тейпа будет применяться 2 дня в неделю в течение 4 недель.
|
Тейпирование будет наложено на поднимающую лопатку и верхнюю часть трапециевидной мышцы в форме буквы «Y» с натяжением 25% и в то время, когда участники находились в вертикальном положении.
Снова в том же положении, на этот раз С-образная техника тейпирования будет наложена с 50% натяжением от средних волокон трапеции до последнего ребра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки тяжести боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
При оценке пациента просят отметить интенсивность боли на 10-сантиметровой линии, что отсутствие боли равно 0, а самая сильная боль равна 10.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник позволяет оценить функциональное состояние больных фибромиалгией.
Шкала состоит из 20 вопросов, которые измеряют физическую функцию, самочувствие, трудности при выполнении работы, невозможность ходить на работу, утомляемость, скованность, утреннюю усталость, боль, тревогу и депрессию по отдельности.
Низкие баллы указывают на улучшение или меньший эффект у пациентов.
|
4 недели
|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество боли, ощущаемой пациентами, будет оцениваться с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire.
Уровень тяжести, ощущаемый пациентом, оценивается по числовой шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная), и более высокие баллы показывают сильную интенсивность боли.
|
4 недели
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая количественно оценивает предполагаемые симптомы депрессии у пациентов и измеряет симптомы депрессии.
Более высокие баллы указывают на тяжесть депрессии пациента.
Было высказано предположение, что те, кто набрал 17 баллов и выше по шкале BDI, могут составлять группу риска.
|
4 недели
|
|
Краткая форма-36 Шкала качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценивает качество жизни.
Шкала состоит из 36 пунктов, оцениваемых по 8 отдельным подшкалам.
Оценка по каждой подшкале находится в диапазоне от 0 до 100, а более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rasmi Muammer, PhD, Yeditepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .