無痛麻酔導入のための最適なリドカイン プロポフォール混合物

プロポフォールは、作用の迅速な発現、スムーズな導入、良好な回復、および副作用の発生率の低さにより、麻酔導入および麻酔維持に最も一般的に使用される静脈麻酔薬となっています。 しかし、プロポフォール注射に伴う痛みは、依然として多くの患者にとって術前の最悪の不快な経験であると考えられています。1 したがって、この問題を解決するために、局所麻酔薬、アヘン剤、ケタミン、アルフェンタニルによる前治療を含むさまざまな技術が文献で提案されています。 2-5 新しいプロポフォール製剤は、この痛みを軽減するもう 1 つの方法でした。6 これらの技術の中で、リドカインは、時間のかかる技術である止血帯を使用した前処理として、またはプロポフォールと混合して、広範囲に調査されました。 プロポフォール リドカイン混合物中のリドカインの最適用量の評価は広く評価されました。 ただし、プロポフォールの新しい製剤で痛みを防ぐためのプロポフォール リドカイン混合物中の最適なリドカイン用量の評価はさらに評価される必要があります。 プロポフォール注射による痛みを軽減するためのリドカインの最適用量はさらなる評価が必要である可能性があると仮説を立てています。

患者と方法

この前向きランダム化二重盲検研究は、この研究に登録する前に治験審査委員会の承認とすべての患者からの書面によるインフォームドコンセントを得た後、ソハグ大学病院で実施されます。 この研究には、全身麻酔下で待機的手術が予定されている、年齢 18 ～ 60 歳、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II の患者が選択されます。 薬物アレルギー、肝臓または腎臓の障害、心臓の問題、神経障害、精神障害の病歴がある患者、または術前に鎮静が必要な不安のある患者は研究から除外されます。

手術室に入る前に事前に薬剤を服用することはできません。 手術室では、20 ゲージのカニューレが利き手ではない手の背側の静脈に挿入され、導入前および導入中ずっと基本的なモニタリング (パルスオキシメトリー、心電図、非侵襲的血圧、呼気終末二酸化炭素) が患者に適用されます。手順。

プロポフォール、リドカインおよび生理食塩水の混合物は、表 (1) に示すリドカインの用量順序に従って、研究チームに関与していない麻酔科医によって調製され、8 つの混合物になります。 混合物は、患者の意識がなくなるまで、シリンジポンプを使用して 20ml/分の速度で注入されます。 プロポフォールを注射する麻酔科医と患者は、混合物中のリドカインの量が分からなくなります。

表 1 プロポフォール リドカイン混合物 混合物 プロポフォール リドカイン 2% (ml)(20mg/ml) リドカイン濃度 (%)

1. 20ml 0.5
2. 20ml 1 0.095
3. 20ml 1.5 0.139
4. 20ml 2 0.181
5. 20ml 2.5 0.222
6. 20ml 3 0.26
7. 20ml 3.5 0.297
8. 20ml 4 0.333

術前にすべての患者に疼痛スケールについて説明し、痛みの感覚（痛みがない、または軽度、中等度、または重度の痛み）を報告するように求められます。プロポフォールリドカイン混合物中のリドカインの投与量は、各患者に投与される反応によって決定されます。修正された Dixon のアップ アンド ダウン法 (ステップ サイズとして 10 mg を使用) を使用した前の患者のデータ。 最初の患者には10mgのリドカインとの混合物が投与されます。 患者がプロポフォール注射で痛みを訴えた場合、次の患者は10mgの高用量のリドカインとの混合物を投与され、患者が注射で痛みを報告しなかった場合、次の患者は10mgの低用量のリドカインとの混合物を投与される。 研究は、7 つのクロスオーバー中間点 (数に制限はありません) が得られるまで続けられます。

患者の 50% (ED50) に無痛のプロポフォール注射をもたらすリドカインの最小有効量は、少なくとも 7 つのクロスオーバー ポイント後のすべての独立した患者ペアの中間点用量を計算することによって決定されます。

次のデータが記録されます。主要結果：注射中の痛みのスケールと使用したプロポフォール - リドカイン混合物の量。

副次的転帰：注射中の心拍数の増加および/または手または前腕の引っ込み、患者の満足度（意識を回復した後に麻酔後治療室（PACU）で評価されます）、人口統計データ、手術の種類と期間、意識を失うまでの時間。

研究の目的 プロポフォールを使用して無痛の麻酔導入を達成するために、プロポフォール リドカイン混合物中のリドカインの最小有効量を決定すること。