Optimale Lidocain-Propofol-Mischung zur schmerzfreien Narkoseeinleitung

Der schnelle Wirkungseintritt, die reibungslose Einleitung, die günstige Genesung und die geringe Nebenwirkungsrate haben Propofol zum am häufigsten verwendeten intravenösen Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie gemacht. Schmerzen im Zusammenhang mit der Propofol-Injektion werden jedoch von vielen Patienten immer noch als die schlimmste unangenehme Erfahrung vor der Operation angesehen.1 Daher wurden in der Literatur verschiedene Techniken zur Lösung dieses Problems vorgeschlagen, darunter eine Vorbehandlung mit Lokalanästhetika, Opiaten, Ketamin und Alfentanil. 2-5 Die neue Propofol-Formulierung war eine weitere Möglichkeit, diese Schmerzen zu lindern.6 Unter diesen Techniken wurde Lidocain eingehend untersucht, sei es als Vorbehandlung unter Verwendung eines Tourniquets, was eine zeitaufwändige Technik ist, oder in Mischung mit Propofol. Die Bewertung der optimalen Lidocain-Dosis in einer Propofol-Lidocain-Mischung wurde umfassend beurteilt. Allerdings sollte die Bewertung der optimalen Lidocain-Dosis in einer Propofol-Lidocain-Mischung zur Schmerzprävention bei neueren Propofol-Formulierungen weiter evaluiert werden. Wir gehen davon aus, dass die optimale Lidocain-Dosis zur Schmerzlinderung durch Propofol-Injektion möglicherweise einer weiteren Evaluierung bedarf.

Patienten und Methoden

Diese prospektive randomisierte und doppelblinde Studie wird im Sohag University Hospital durchgeführt, nachdem die Genehmigung des Institutional Review Board und die schriftliche Einverständniserklärung aller Patienten vor der Aufnahme in diese Studie eingeholt wurden. Für diese Studie werden Patienten ausgewählt, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant ist, im Alter von 18 bis 60 Jahren und mit dem körperlichen Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA). Patienten mit Arzneimittelallergien, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Herzproblemen, neurologischen Defiziten, psychiatrischen Störungen oder Angstpatienten, die präoperativ eine Sedierung benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Vor dem Betreten des Operationssaals ist eine Prämedikation nicht gestattet. Im Operationssaal wird eine 20-Gauge-Kanüle in eine Vene auf dem Rücken der nicht dominanten Hand eingeführt und der Patient wird vor der Einleitung und während der gesamten Zeit einer grundlegenden Überwachung (Pulsoximetrie, Elektrokardiographie, nichtinvasiver Blutdruck und endexspiratorisches Kohlendioxid) unterzogen das Verfahren.

Mischungen aus Propofol, Lidocain und Kochsalzlösung werden von einem Anästhesisten, der nicht am Studienteam beteiligt ist, gemäß der in Tabelle (1) gezeigten Lidocain-Dosisreihenfolge zubereitet, was zu acht Mischungen führt. Die Mischung wird mit einer Spritzenpumpe mit einer Geschwindigkeit von 20 ml/Minute injiziert, bis der Patient das Bewusstsein verliert. Der Anästhesist, der das Propofol injiziert, und der Patient sind hinsichtlich der Lidocain-Dosis in der Mischung blind.

Tabelle 1 Propofol-Lidocain-Mischungen Mischung Propofol-Lidocain 2 % (ml) (20 mg/ml) Lidocain-Konzentration (%)

1. 20 ml 0,5
2. 20 ml 1 0,095
3. 20 ml 1,5 0,139
4. 20 ml 2 0,181
5. 20 ml 2,5 0,222
6. 20 ml 3 0,26
7. 20 ml 3,5 0,297
8. 20 ml 4 0,333

Die Schmerzskala wird allen Patienten präoperativ erklärt und sie werden gebeten, das Schmerzempfinden zu melden (keine Schmerzen oder leichte, mittelschwere oder starke Schmerzen). Die jedem Patienten verabreichte Lidocain-Dosis in einer Propofol-Lidocain-Mischung wird durch die Reaktion bestimmt des vorherigen Patienten unter Verwendung einer modifizierten Auf-und-Ab-Methode nach Dixon (mit 10 mg als Schrittgröße). Der erste Patient erhält eine Mischung mit 10 mg Lidocain. Wenn der Patient über Schmerzen bei der Propofol-Injektion berichtet, erhält der nächste Patient eine Mischung mit einer um 10 mg höheren Dosis Lidocain. Wenn der Patient keine Schmerzen bei der Injektion meldet, erhält der nächste Patient eine Mischung mit einer um 10 mg niedrigeren Dosis Lidocain. Die Studie wird fortgesetzt, bis wir sieben Crossover-Mittelpunkte erhalten (keine begrenzte Anzahl).

Die minimale wirksame Lidocain-Dosis, die bei 50 % (ED50) der Patienten zu einer schmerzfreien Propofol-Injektion führt, wird durch Berechnung der mittleren Dosis aller unabhängigen Patientenpaare nach mindestens sieben Kreuzungspunkten bestimmt.

Folgende Daten werden erfasst: Primärer Endpunkt: Schmerzskala während der Injektion und Menge der verwendeten Propofol-Lidocain-Mischung.

Sekundärer Endpunkt: Anstieg der Herzfrequenz und/oder Rückzug der Hand oder des Unterarms während der Injektion, Patientenzufriedenheit (wird auf der Postanästhesiestation (PACU) nach Wiedererlangung des Bewusstseins beurteilt), demografische Daten, Art und Dauer der Operation, Zeit bis zur Bewusstlosigkeit.

Ziel der Arbeit: Bestimmung der minimalen wirksamen Dosis von Lidocain in einer Propofol-Lidocain-Mischung, um eine schmerzfreie Narkoseeinleitung mit Propofol zu erreichen.