Mélange optimal de propofol de lidocaïne pour l'induction indolore de l'anesthésie

Un début d'action rapide, une induction en douceur, une récupération favorable et un faible taux d'effets indésirables ont fait du propofol l'anesthésique intraveineux le plus couramment utilisé pour l'induction et le maintien de l'anesthésie. Cependant, la douleur associée à l'injection de propofol est toujours considérée par de nombreux patients comme la pire expérience désagréable préopératoire.1 Par conséquent, diverses techniques ont été suggérées dans la littérature pour résoudre ce problème, notamment un prétraitement avec des anesthésiques locaux, des opiacés, de la kétamine et de l'alfentanil. 2-5 La nouvelle formulation de propofol était un autre moyen de soulager cette douleur.6 Parmi ces techniques, la lidocaïne a été étudiée de manière approfondie, que ce soit en tant que prétraitement avec l'utilisation d'un garrot, qui est une technique qui prend du temps, ou en mélange avec du propofol. L'évaluation de la dose optimale de lidocaïne dans le mélange de propofol lidocaïne a été largement évaluée. Cependant, l'évaluation de la dose optimale de lidocaïne dans le mélange de propofol lidocaïne pour prévenir la douleur avec les nouvelles formulations de propofol doit être évaluée plus avant. Nous émettons l'hypothèse que la dose optimale de lidocaïne pour soulager la douleur avec l'injection de propofol pourrait nécessiter une évaluation plus approfondie.

Patients et méthodes

Cette étude prospective randomisée et en double aveugle sera menée à l'hôpital universitaire de Sohag après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen institutionnel et le consentement éclairé écrit de tous les patients avant l'inscription à cette étude. Les patients devant subir une chirurgie élective sous anesthésie générale, âgés de 18 à 60 ans et de statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) seront sélectionnés pour cette étude. Les patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse, d'insuffisance hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques, de déficits neurologiques, de troubles psychiatriques ou les patients anxieux nécessitant une sédation préopératoire seront exclus de l'étude.

Avant d'entrer dans la salle d'opération, la prémédication ne sera pas autorisée. Dans la salle d'opération, une canule de calibre 20 sera insérée dans une veine sur le dos de la main non dominante et une surveillance de base (oxymétrie de pouls, électrocardiographie, pression artérielle non invasive et dioxyde de carbone de fin d'expiration) sera appliquée au patient avant l'induction et tout au long la procédure.

Des mélanges de propofol, de lidocaïne et de solution saline seront préparés par un anesthésiste qui n'est pas impliqué dans l'équipe d'étude selon la séquence de dose de lidocaïne comme indiqué dans le tableau (1) résultant en huit mélanges. Le mélange sera injecté à un débit de 20 ml/minute à l'aide d'un pousse-seringue jusqu'à ce que le patient perde connaissance. L'anesthésiste qui injecte le propofol et le patient ne connaîtront pas la dose de lidocaïne dans le mélange.

Tableau 1 Mélanges de propofol lidocaïne Mélange Propofol Lidocaïne 2 % (ml) (20 mg/ml) Concentration de lidocaïne (%)

1. 20 ml 0,5
2. 20 ml 1 0,095
3. 20 ml 1,5 0,139
4. 20 ml 2 0,181
5. 20 ml 2,5 0,222
6. 20 ml 3 0,26
7. 20 ml 3,5 0,297
8. 20 ml 4 0,333

L'échelle de douleur sera expliquée à tous les patients avant l'opération et il leur sera demandé de signaler la sensation de douleur (pas de douleur ou douleur légère, modérée ou sévère) La dose de lidocaïne, dans un mélange de propofol lidocaïne, administrée à chaque patient sera déterminée par la réponse du patient précédent en utilisant une méthode ascendante et descendante de Dixon modifiée (en utilisant 10 mg comme taille de pas). Le premier patient recevra un mélange avec 10 mg de lidocaïne. Si le patient signale une douleur avec l'injection de propofol, le patient suivant recevra un mélange avec une dose supérieure de 10 mg de lidocaïne, si le patient ne signale aucune douleur avec l'injection, le patient suivant recevra un mélange avec une dose inférieure de 10 mg de lidocaïne. L'étude se poursuivra jusqu'à ce que nous obtenions sept points médians de croisement (nombre illimité).

La dose efficace minimale de lidocaïne qui entraîne une injection indolore de propofol pour 50 % (DE50) des patients sera déterminée en calculant la dose médiane de toutes les paires indépendantes de patients après au moins sept points de croisement.

Les données suivantes seront enregistrées ; Critère de jugement principal : échelle de la douleur lors de l'injection et volume de mélange propofol-lidocaïne utilisé.

Critère secondaire : augmentation de la fréquence cardiaque et/ou retrait de la main ou de l'avant-bras lors de l'injection, satisfaction du patient (sera évaluée dans l'unité de soins post-anesthésiques (USA) après avoir repris connaissance), données démographiques, type et durée de la chirurgie, temps d'inconscience.

Objectif du travail Déterminer la dose efficace minimale de lidocaïne dans un mélange de propofol lidocaïne pour obtenir une induction indolore de l'anesthésie à l'aide de propofol.