Optimální směs lidokain-propofol pro bezbolestné navození anestezie

Rychlý nástup účinku, plynulá indukce, příznivé zotavení a nízká míra nežádoucích účinků učinily z propofolu nejběžněji používané intravenózní anestetikum pro navození a udržení anestezie. Bolest spojená s injekcí propofolu je však stále mnohými pacienty považována za nejhorší předoperační nepříjemný zážitek.1 Proto byla v literatuře navržena řada technik k řešení tohoto problému, včetně předběžné léčby lokálními anestetiky, opiáty, ketaminem a alfentanilem. 2-5 Dalším způsobem, jak tuto bolest zmírnit, byla nová formulace propofolu.6 Mezi těmito technikami byl lidokain široce zkoumán, ať už jako předúprava s použitím turniketu, což je časově náročná technika, nebo ve směsi s propofolem. Vyhodnocení optimální dávky lidokainu ve směsi propofol s lidokainem bylo široce hodnoceno. Vyhodnocení optimální dávky lidokainu ve směsi lidokainu s propofolem k prevenci bolesti s novějšími formulacemi propofolu by však mělo být dále hodnoceno. Předpokládáme, že optimální dávka lidokainu ke zmírnění bolesti pomocí injekce propofolu může vyžadovat další hodnocení.

Pacienti a metody

Tato prospektivní randomizovaná a dvojitě zaslepená studie bude provedena v Sohag University Hospital po získání souhlasu Institutional Review Board a písemného informovaného souhlasu všech pacientů před zařazením do této studie. Pro tuto studii budou vybráni pacienti plánovaní na elektivní operaci v celkové anestezii ve věku 18 až 60 let a s fyzickým stavem I a II Americké společnosti anesteziologů (ASA). Ze studie budou vyloučeni pacienti s anamnézou lékové alergie, jaterního nebo renálního poškození, srdečních problémů, neurologických deficitů, psychiatrických poruch nebo úzkostných pacientů, kteří potřebují sedaci před operací.

Před vstupem na operační sál nebude povolena premedikace. Na operačním sále bude do žíly na hřbetu nedominantní ruky zavedena kanyla 20 gauge a pacientovi bude před indukcí a po celou dobu aplikováno základní monitorování (pulzní oxymetrie, elektrokardiografie, neinvazivní krevní tlak a oxid uhličitý na konci výdechu). postup.

Směsi propofolu, lidokainu a fyziologického roztoku připraví anesteziolog, který není zapojen do studijního týmu, podle pořadí dávek lidokainu, jak je uvedeno v tabulce (1), což vede k osmi směsím. Směs bude injikována rychlostí 20 ml/min pomocí injekční pumpy, dokud pacient neztratí vědomí. Anesteziolog, který aplikuje propofol a pacient, budou zaslepeni vůči dávce lidokainu ve směsi.

Tabulka 1 Směsi propofol lidokainu Směs Propofol Lidokain 2% (ml)(20mg/ml) Koncentrace lidokainu (%)

1. 20 ml 0,5
2. 20 ml 1 0,095
3. 20 ml 1,5 0,139
4. 20 ml 2 0,181
5. 20 ml 2,5 0,222
6. 20 ml 3 0,26
7. 20 ml 3,5 0,297
8. 20 ml 4 0,333

Všem pacientům bude předoperačně vysvětlena stupnice bolesti a budou požádáni, aby hlásili pocit bolesti (žádná bolest nebo mírná, střední nebo silná bolest) Dávka lidokainu ve směsi s propofolem s lidokainem podaná každému pacientovi bude stanovena podle odpovědi předchozího pacienta za použití modifikované Dixonovy metody nahoru a dolů (s použitím 10 mg jako velikosti kroku). První pacient dostane směs s 10 mg lidokainu. Pokud pacient udává bolest u injekce propofolu, pak další pacient dostane směs s 10mg vyšší dávkou lidokainu, pokud pacient nehlásí žádnou bolest s injekcí, pak další pacient dostane směs s 10mg nižší dávkou lidokainu. Studie bude pokračovat, dokud nezískáme sedm středních bodů křížení (žádný omezený počet).

Minimální účinná dávka lidokainu, která vede k bezbolestné injekci propofolu pro 50 % (ED50) pacientů, bude stanovena výpočtem střední dávky všech nezávislých párů pacientů po alespoň sedmi zkřížených bodech.

Budou zaznamenány následující údaje; Primární výsledek: stupnice bolesti při injekci a objem použité směsi propofol-lidokain.

Sekundární výsledek: zvýšení srdeční frekvence a/nebo stažení ruky nebo předloktí během injekce, spokojenost pacienta (bude posouzena na jednotce postanesteziologické péče (PACU) po nabytí vědomí), demografické údaje, typ a trvání operace, doba do bezvědomí.

Cíl práce Stanovit minimální účinnou dávku lidokainu v propofol lidokainové směsi pro dosažení bezbolestného navození anestezie pomocí propofolu.