Miscela ottimale di lidocaina e propofol per l'induzione indolore dell'anestesia

La rapida insorgenza d'azione, l'induzione regolare, il recupero favorevole e il basso tasso di effetti avversi hanno reso il propofol l'anestetico endovenoso più comunemente usato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Tuttavia, il dolore associato all'iniezione di propofol è ancora considerato da molti pazienti come la peggiore esperienza spiacevole prima dell'intervento.1 Pertanto, in letteratura è stata suggerita una varietà di tecniche per risolvere questo problema, incluso il pretrattamento con anestetici locali, oppiacei, ketamina e alfentanil. 2-5 La nuova formulazione di propofol era un altro modo per alleviare questo dolore.6 Tra queste tecniche la lidocaina è stata ampiamente studiata sia come pretrattamento con l'uso del laccio emostatico, che è una tecnica che richiede tempo, sia miscelata con propofol. La valutazione della dose ottimale di lidocaina nella miscela di propofol e lidocaina è stata ampiamente valutata. Tuttavia, la valutazione della dose ottimale di lidocaina nella miscela di propofol e lidocaina per prevenire il dolore con le nuove formulazioni di propofol dovrebbe essere ulteriormente valutata. Ipotizziamo che la dose ottimale di lidocaina per alleviare il dolore con l'iniezione di propofol potrebbe richiedere un'ulteriore valutazione.

Pazienti e metodi

Questo studio prospettico randomizzato e in doppio cieco sarà condotto presso l'ospedale universitario di Sohag dopo aver ottenuto l'approvazione dall'Institutional Review Board e il consenso informato scritto di tutti i pazienti prima dell'arruolamento in questo studio. Pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale, di età compresa tra 18 e 60 anni e stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) saranno selezionati per questo studio. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con storia di allergia ai farmaci, insufficienza epatica o renale, problemi cardiaci, deficit neurologici, disturbi psichiatrici o pazienti ansiosi che necessitano di sedazione preoperatoria.

Prima di entrare in sala operatoria non sarà consentita la premedicazione. In sala operatoria verrà inserita una cannula di calibro 20 in una vena sul dorso della mano non dominante e il monitoraggio di base (pulsossimetria, elettrocardiografia, pressione sanguigna non invasiva e anidride carbonica di fine espirazione) verrà applicato al paziente prima dell'induzione e durante la procedura.

Le miscele di propofol, lidocaina e soluzione salina saranno preparate da un anestesista che non è coinvolto nel gruppo di studio secondo la sequenza della dose di lidocaina come mostrato nella tabella (1) risultante in otto miscele. La miscela verrà iniettata a una velocità di 20 ml/minuto utilizzando una pompa a siringa fino a quando il paziente perde conoscenza. L'anestesista che inietta il propofol e il paziente saranno accecati dalla dose di lidocaina nella miscela.

Tabella 1 Miscele di propofol lidocaina Miscela Propofol Lidocaina 2% (ml)(20mg/ml) Concentrazione di lidocaina (%)

1. 20 ml 0,5
2. 20 ml 1 0,095
3. 20 ml 1,5 0,139
4. 20ml 2 0.181
5. 20 ml 2,5 0,222
6. 20 ml 3 0,26
7. 20 ml 3,5 0,297
8. 20 ml 4 0,333

La scala del dolore verrà spiegata a tutti i pazienti prima dell'intervento e verrà chiesto loro di riferire per la sensazione di dolore (nessun dolore o dolore lieve, moderato o grave) La dose di lidocaina, nella miscela di propofol e lidocaina, somministrata a ciascun paziente sarà determinata dalla risposta del paziente precedente utilizzando un metodo up-and-down di Dixon modificato (utilizzando 10 mg come dimensione del passo). Il primo paziente riceverà una miscela con 10 mg di lidocaina. Se il paziente riferisce dolore con l'iniezione di propofol, il paziente successivo riceverà una miscela con una dose più alta di 10 mg di lidocaina, se il paziente non segnala dolore con l'iniezione, il paziente successivo riceverà una miscela con una dose inferiore di 10 mg di lidocaina. Lo studio continuerà fino a quando non otterremo sette punti medi incrociati (nessun numero limitato).

La dose minima efficace di lidocaina che si traduce in un'iniezione indolore di propofol per il 50% (DE50) dei pazienti sarà determinata calcolando la dose media di tutte le coppie indipendenti di pazienti dopo almeno sette punti di crossover.

Verranno registrati i seguenti dati; Esito primario: scala del dolore durante l'iniezione e volume della miscela propofol-lidocaina utilizzata.

Esito secondario: aumento della frequenza cardiaca e/o ritiro della mano o dell'avambraccio durante l'iniezione, soddisfazione del paziente (sarà valutata nell'unità di cura post anestesia (PACU) dopo aver ripreso conoscenza), dati demografici, tipo e durata dell'intervento chirurgico, tempo per incoscienza.

Scopo del lavoro Determinare la dose minima efficace di lidocaina nella miscela di propofol e lidocaina per ottenere l'induzione indolore dell'anestesia utilizzando il propofol.