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月経性てんかんの管理のための特別なケア経路への関心 (EPICAT)

2023年5月31日 更新者:University Hospital, Toulouse

月経性てんかんの管理のための特別なケア経路への関心 月経性てんかん:トゥールーズ大学病院における薬剤耐性てんかん患者コホートの現状報告と見解

これは月経性てんかん患者を対象とした研究です。 月経性てんかんは、月経周期中のてんかん発作として定義されます。 現在、これらの患者に対する推奨事項やケア経路はありません。 この研究の目的は、てんかん発作の発生と月経周期との関連を報告している患者の数を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

月経性てんかんを持つ女性

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 更年期障害はありません
  • 難治性てんかんで神経内科を受診している患者さん
  • 反対しない患者
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • フランス語を十分に理解できる患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人月経性てんかん患者
参加者には月経周期と月経性てんかんに関するアンケートが実施されます。
患者の人口統計、神経学的および婦人科学的フォローアップおよび満足度に関するデータの収集は、アンケートによって検討されます。 そして患者はてんかん発作のカレンダーを4か月後に完成させることになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告患者数
時間枠:4ヶ月
記入したアンケートに基づいて、てんかん発作の発症と月経周期との間に関連があると報告した患者の数と割合。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスニングの満足度
時間枠:4ヶ月
プロによる聴取満足度アンケート
4ヶ月
担当した満足感
時間枠:4ヶ月
プロフェッショナルによる経営満足度アンケート
4ヶ月
薬剤耐性てんかんを有する女性の割合
時間枠:4ヶ月
コレクションカレンダー
4ヶ月
月経性てんかんの和解
時間枠:4ヶ月
てんかん収集カレンダーとアンケートの比較。 アンケートには、人口統計データ、神経学的人口統計データ、神経学的および婦人科学的フォローアップ、さらにケアに対する満足度や病理に関して受け取った情報が含まれます。
4ヶ月
月経性てんかんと月経周期との関連性
時間枠:4ヶ月
月経性てんかんと月経周期との関連性に関する研究
4ヶ月
既存の協会
時間枠:4ヶ月
収集中に得られたさまざまな要因(避妊、てんかん、月経周期障害など)と月経性てんかんの存在との間の関連性を評価します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna GOSSET, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月3日

一次修了 (推定)

2024年5月3日

研究の完了 (推定)

2024年11月3日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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