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Interesse di un percorso assistenziale specifico per la gestione dell'epilessia catameniale (EPICAT)

31 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Interesse di un percorso assistenziale specifico per la gestione dell'epilessia catameniale Epilessia catameniale: rapporto sullo stato e punto di vista di una coorte di pazienti affetti da epilessia farmacoresistente presso l'ospedale universitario di TOULOUSE

Questo è uno studio su pazienti con epilessia catameniale. Le epilessie catameniali sono definite come crisi epilettiche durante il ciclo mestruale. Oggi non ci sono raccomandazioni e nessun percorso di cura per questi pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare il numero di pazienti che riferiscono un legame tra l'insorgenza delle loro crisi epilettiche e il loro ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con epilessia catameniale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni)
  • Niente menopausa
  • Pazienti che hanno consultato un reparto di Neurologia per l'epilessia refrattaria
  • Paziente senza opposizione
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che capiscono abbastanza il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti con epilessia catameniale
Alle partecipanti verrà somministrato un questionario riguardante il ciclo mestruale e l'epilessia catameniale.
Altro: Raccolta dati
Una raccolta sui dati demografici, neurologici e ginecologici del follow-up e della soddisfazione del paziente sarà esaminata tramite questionario. E un calendario di crisi epilettiche sarà completato dai pazienti in 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti segnalati
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero e proporzione di pazienti che hanno riferito di avere un legame tra l'insorgenza delle loro crisi epilettiche e il loro ciclo mestruale sulla base del questionario che hanno completato.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'ascolto
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario sulla soddisfazione all'ascolto da parte del professionista
4 mesi
Soddisfazione della presa in carico
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario sulla soddisfazione del management da parte del professionista
4 mesi
Tasso di donne con epilessia resistente ai farmaci
Lasso di tempo: 4 mesi
Calendario della raccolta
4 mesi
Riconciliazione dell'epilessia catameniale
Lasso di tempo: 4 mesi
Confronto del calendario e del questionario di raccolta dell'epilessia. Il questionario include dati demografici, dati demografici neurologici, il loro follow-up neurologico e ginecologico, e anche la loro soddisfazione per la loro cura e le informazioni ricevute sulla loro patologia.
4 mesi
Associazione tra epilessia catameniale e ciclo mestruale
Lasso di tempo: 4 mesi
Ricerca di un'associazione tra epilessia catameniale e ciclo mestruale
4 mesi
Associazioni esistenti
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare il legame tra diversi fattori ottenuti durante la raccolta (contraccettivi, epilettici, disturbi del ciclo mestruale, ecc.) e la presenza di epilessia catameniale
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

3 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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