Interés de una vía de atención específica para el manejo de la epilepsia catamenial (EPICAT)
31 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Interés de una vía de atención específica para el manejo de la epilepsia catamenial Epilepsia catamenial: informe de estado y punto de vista de una cohorte de pacientes que por epilepsia resistente a los medicamentos en el Hospital Universitario de TOULOUSE
Este es un estudio de pacientes con epilepsia catamenial.
Las epilepsias catameniales se definen como ataques epilépticos durante el ciclo menstrual.
A día de hoy, no existen recomendaciones ni vías de atención para estos pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar el número de pacientes que informan un vínculo entre la aparición de sus ataques epilépticos y su ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con epilepsia catamenial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años)
- sin menopausia
- Pacientes que han consultado en un servicio de Neurología por epilepsia refractaria
- Paciente sin oposición
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes que entienden suficiente francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con epilepsia catamenial
Se administrará a las participantes un cuestionario sobre el ciclo menstrual y la epilepsia catamenial.
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Se revisará mediante cuestionario una recopilación de datos demográficos, neurológicos y ginecológicos de seguimiento y satisfacción de la paciente.
Y los pacientes completarán un calendario de ataques epilépticos en 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que notifican
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número y proporción de pacientes que informaron tener un vínculo entre el inicio de sus ataques epilépticos y su ciclo menstrual según el cuestionario que completaron.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción auditiva
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuestionario sobre satisfacción auditiva por parte del profesional
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4 meses
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Satisfacción de hacerse cargo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuestionario sobre satisfacción de la gestión por parte del profesional
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4 meses
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Tasa de mujeres con epilepsia farmacorresistente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Calendario de recogida
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4 meses
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Reconciliación de la epilepsia catamenial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comparación de calendario y cuestionario de recogida de epilepsia.
El cuestionario incluye datos demográficos, demográficos neurológicos, su seguimiento neurológico y ginecológico, así como su satisfacción con la atención y la información recibida sobre su patología.
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4 meses
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Asociación entre la epilepsia catamenial y el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 4 meses
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Investigación de una asociación entre la epilepsia catamenial y el ciclo menstrual
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4 meses
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Asociaciones existentes
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluar vínculo entre diferentes factores obtenidos durante la recolección (anticonceptivos, epilépticos, trastornos del ciclo menstrual, etc.) y la presencia de epilepsia catamenial
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
3 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
3 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .