Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van een specifiek zorgtraject voor de behandeling van catameniale epilepsie (EPICAT)

31 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Belang van een specifiek zorgpad voor de behandeling van catameniale epilepsie Catameniale epilepsie: statusrapport en gezichtspunt van een cohort van patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie in het Universitair Ziekenhuis van TOULOUSE

Dit is een studie van patiënten met catameniale epilepsie. Catameniale epilepsie wordt gedefinieerd als epileptische aanvallen tijdens de menstruele cyclus. Vandaag zijn er geen aanbevelingen en geen zorgtraject voor deze patiënten. Het doel van deze studie is het aantal patiënten te beoordelen dat een verband meldt tussen het optreden van hun epileptische aanvallen en hun menstruatiecyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met catameniale epilepsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen patiënten (>18 jaar)
  • Geen menopauze
  • Patiënten die geraadpleegd zijn op een afdeling Neurologie voor refractaire epilepsie
  • Niet-oppositiepatiënt
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die Frans genoeg verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met catameniale epilepsie
Een vragenlijst over de menstruatiecyclus en de catameniale epilepsie zal aan de deelnemers worden toegediend.
Ander: Gegevensverzameling
Een verzameling over demografische, neurologische en gynaecologische follow-up en tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst. En een kalender met epileptische aanvallen zal door patiënten op 4 maanden worden ingevuld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal meldende patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal en percentage patiënten dat meldt dat er een verband is tussen het begin van hun epileptische aanvallen en hun menstruatiecyclus op basis van de vragenlijst die ze hebben ingevuld.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luisterplezier
Tijdsspanne: 4 maanden
Vragenlijst over luistertevredenheid door de professional
4 maanden
Tevredenheid over het nemen van de leiding
Tijdsspanne: 4 maanden
Vragenlijst over tevredenheid van het management door de professional
4 maanden
Percentage vrouwen met geneesmiddelresistente epilepsie
Tijdsspanne: 4 maanden
Collectie kalender
4 maanden
Verzoening van catameniale epilepsie
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijking van epilepsiecollectiekalender en vragenlijst. De vragenlijst omvat demografische gegevens, neurologische demografische gegevens, hun neurologische en gynaecologische follow-up, en ook hun tevredenheid over hun zorg en de ontvangen informatie over hun pathologie.
4 maanden
Associatie tussen catameniale epilepsie en menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 4 maanden
Onderzoek naar een verband tussen catameniale epilepsie en menstruatiecyclus
4 maanden
Bestaande verenigingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Evalueer het verband tussen verschillende factoren die tijdens de verzameling zijn verkregen (anticonceptie, epileptica, menstruatiecyclusstoornissen, enz.) En de aanwezigheid van catameniale epilepsie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

3 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren