Intresset för en specifik vårdväg för hantering av katamenial epilepsi (EPICAT)
31 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Intresset för en specifik vårdväg för hantering av katamenial epilepsi Katamenial epilepsi: statusrapport och synvinkel för en kohort av patienter som för läkemedelsresistent epilepsi vid TOULOUSE University Hospital
Detta är en studie av patienter med katamenial epilepsi.
Katamenial epilepsi definieras som epileptiska anfall under menstruationscykeln.
Idag finns inga rekommendationer och ingen vårdväg för dessa patienter.
Syftet med denna studie är att bedöma antalet patienter som rapporterar ett samband mellan förekomsten av deras epileptiska anfall och deras menstruationscykel.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med katamenial epilepsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år)
- Ingen klimakteriet
- Patienter som har konsulterats på en Neurologisk avdelning för refraktär epilepsi
- Icke oppositionspatient
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patienter som förstår franska tillräckligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter med katamenial epilepsi
Ett frågeformulär om menstruationscykeln och menstruationsepilepsi kommer att administreras till deltagarna.
|
En samling om patientdata demografiska, neurologiska och gynekologiska uppföljningar och tillfredsställelse kommer att granskas genom frågeformulär.
Och en kalender med epileptiska anfall kommer att slutföras av patienter på 4 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rapporterande patienter
Tidsram: 4 månader
|
Antal och andel patienter som rapporterar att de har ett samband mellan debuten av deras epileptiska anfall och deras menstruationscykel baserat på frågeformuläret de fyllde i.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyssnande tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär om lyssnartillfredsställelse av proffsen
|
4 månader
|
|
Tillfredsställelse av att ta ansvar
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär om tillfredsställelse av ledningen av den professionella
|
4 månader
|
|
Andelen kvinnor med läkemedelsresistent epilepsi
Tidsram: 4 månader
|
Samlingskalender
|
4 månader
|
|
Försoning av katamenial epilepsi
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse av epilepsiinsamlingskalender och frågeformulär.
Frågeformuläret innehåller demografiska data, neurologiska demografiska data, deras neurologiska och gynekologiska uppföljning, och även deras tillfredsställelse med deras vård och den information som erhållits om deras patologi.
|
4 månader
|
|
Samband mellan katamenial epilepsi och menstruationscykel
Tidsram: 4 månader
|
Forskning av ett samband mellan menstruationscykeln och menstruationscykeln
|
4 månader
|
|
Befintliga föreningar
Tidsram: 4 månader
|
Utvärdera sambandet mellan olika faktorer som erhållits under insamlingen (preventivmedel, epilepsi, menstruationscykelstörningar, etc.) och förekomsten av menstruationsepilepsi
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
3 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
3 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .