Interesse de um Caminho de Cuidado Específico para o Manejo da Epilepsia Catamenial (EPICAT)
31 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Interesse de um caminho de cuidado específico para o manejo da epilepsia catamenial Epilepsia catamenial: relatório de status e ponto de vista de uma coorte de pacientes para epilepsia resistente a medicamentos no TOULOUSE University Hospital
Este é um estudo de pacientes com epilepsia catamenial.
Epilepsias catameniais são definidas como crises epilépticas durante o ciclo menstrual.
Hoje, não há recomendações e nenhum caminho de cuidado para esses pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar o número de pacientes que relatam uma ligação entre a ocorrência de suas crises epilépticas e seu ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com epilepsia catamenial
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- Sem menopausa
- Pacientes que consultaram um departamento de Neurologia para epilepsia refratária
- Paciente sem oposição
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes que entendem francês o suficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos com epilepsia catamenial
Será aplicado às participantes um questionário sobre o ciclo menstrual e a epilepsia catamenial.
|
Uma coleta de dados demográficos, acompanhamento neurológico e ginecológico e satisfação da paciente será analisada por meio de questionário.
E um calendário de crises epilépticas será concluído por pacientes em 4 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes notificados
Prazo: 4 meses
|
Número e proporção de pacientes que relataram ter uma ligação entre o início de suas crises epilépticas e seu ciclo menstrual com base no questionário que preencheram.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação auditiva
Prazo: 4 meses
|
Questionário sobre satisfação auditiva pelo profissional
|
4 meses
|
|
Satisfação de assumir o comando
Prazo: 4 meses
|
Questionário sobre a satisfação da gestão pelo profissional
|
4 meses
|
|
Taxa de mulheres com epilepsia resistente a medicamentos
Prazo: 4 meses
|
Calendário de cobrança
|
4 meses
|
|
Reconciliação da epilepsia catamenial
Prazo: 4 meses
|
Comparação de calendário de coleta de epilepsia e questionário.
O questionário inclui dados demográficos, dados demográficos neurológicos, seu acompanhamento neurológico e ginecológico, e também sua satisfação com o atendimento e as informações recebidas sobre sua patologia.
|
4 meses
|
|
Associação entre epilepsia catamenial e ciclo menstrual
Prazo: 4 meses
|
Pesquisa de uma associação entre epilepsia catamenial e ciclo menstrual
|
4 meses
|
|
Associações existentes
Prazo: 4 meses
|
Avaliar a relação entre diferentes fatores obtidos durante a coleta (contraceptivos, epilépticos, distúrbios do ciclo menstrual, etc.) e a presença de epilepsia catamenial
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .