Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie określoną ścieżką opieki w leczeniu padaczki katamenalnej (EPICAT)

31 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zainteresowanie konkretną ścieżką postępowania w leczeniu padaczki zaćmy Zaćma zaćmy: raport stanu i punkt widzenia kohorty pacjentów z padaczką lekooporną w Szpitalu Uniwersyteckim w TOULOUSE

Jest to badanie pacjentów z padaczką menstruacyjną. Padaczki menstruacyjne definiuje się jako napady padaczkowe podczas cyklu miesiączkowego. Obecnie nie ma zaleceń ani ścieżek opieki nad tymi pacjentami. Celem pracy jest ocena liczby pacjentek zgłaszających związek między występowaniem u nich napadów padaczkowych a cyklem miesiączkowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z padaczką menstruacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat)
  • Brak menopauzy
  • Pacjenci, którzy skonsultowali się na oddziale neurologii z powodu padaczki opornej na leczenie
  • Pacjent bez sprzeciwu
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wystarczająco rozumieją francuski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z padaczką menstruacyjną
Uczestnikom zostanie wręczona ankieta dotycząca cyklu miesiączkowego i padaczki menstruacyjnej.
Zbiór danych demograficznych, obserwacji neurologicznej i ginekologicznej pacjenta oraz satysfakcji zostanie poddany przeglądowi za pomocą kwestionariusza. A kalendarz napadów padaczkowych uzupełnią pacjenci po 4 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgłaszających się pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba i odsetek pacjentek zgłaszających związek między początkiem napadów padaczkowych a cyklem miesiączkowym na podstawie wypełnionego kwestionariusza.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja ze słuchania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji ze słuchania przez specjalistę
4 miesiące
Satysfakcja z przejęcia władzy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji z zarządzania przez profesjonalistę
4 miesiące
Odsetek kobiet z padaczką lekooporną
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kalendarz zbiórki
4 miesiące
Pogodzenie padaczki katamenalnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie kalendarza i kwestionariusza zbierania danych dotyczących padaczki. Kwestionariusz zawiera dane demograficzne, neurologiczne dane demograficzne, obserwację neurologiczną i ginekologiczną, a także zadowolenie z opieki i otrzymane informacje dotyczące patologii.
4 miesiące
Związek między padaczką katameniczną a cyklem miesiączkowym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badanie związku między padaczką katameniczną a cyklem miesiączkowym
4 miesiące
Istniejące stowarzyszenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń związek między różnymi czynnikami uzyskanymi podczas pobierania (antykoncepcja, epileptyki, zaburzenia cyklu miesiączkowego itp.) a obecnością padaczki menstruacyjnej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Subskrybuj