- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898152
Zainteresowanie określoną ścieżką opieki w leczeniu padaczki katamenalnej (EPICAT)
31 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Zainteresowanie konkretną ścieżką postępowania w leczeniu padaczki zaćmy Zaćma zaćmy: raport stanu i punkt widzenia kohorty pacjentów z padaczką lekooporną w Szpitalu Uniwersyteckim w TOULOUSE
Jest to badanie pacjentów z padaczką menstruacyjną.
Padaczki menstruacyjne definiuje się jako napady padaczkowe podczas cyklu miesiączkowego.
Obecnie nie ma zaleceń ani ścieżek opieki nad tymi pacjentami.
Celem pracy jest ocena liczby pacjentek zgłaszających związek między występowaniem u nich napadów padaczkowych a cyklem miesiączkowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z padaczką menstruacyjną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
- Brak menopauzy
- Pacjenci, którzy skonsultowali się na oddziale neurologii z powodu padaczki opornej na leczenie
- Pacjent bez sprzeciwu
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wystarczająco rozumieją francuski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci z padaczką menstruacyjną
Uczestnikom zostanie wręczona ankieta dotycząca cyklu miesiączkowego i padaczki menstruacyjnej.
|
Zbiór danych demograficznych, obserwacji neurologicznej i ginekologicznej pacjenta oraz satysfakcji zostanie poddany przeglądowi za pomocą kwestionariusza.
A kalendarz napadów padaczkowych uzupełnią pacjenci po 4 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgłaszających się pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba i odsetek pacjentek zgłaszających związek między początkiem napadów padaczkowych a cyklem miesiączkowym na podstawie wypełnionego kwestionariusza.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja ze słuchania
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kwestionariusz satysfakcji ze słuchania przez specjalistę
|
4 miesiące
|
|
Satysfakcja z przejęcia władzy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kwestionariusz satysfakcji z zarządzania przez profesjonalistę
|
4 miesiące
|
|
Odsetek kobiet z padaczką lekooporną
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kalendarz zbiórki
|
4 miesiące
|
|
Pogodzenie padaczki katamenalnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie kalendarza i kwestionariusza zbierania danych dotyczących padaczki.
Kwestionariusz zawiera dane demograficzne, neurologiczne dane demograficzne, obserwację neurologiczną i ginekologiczną, a także zadowolenie z opieki i otrzymane informacje dotyczące patologii.
|
4 miesiące
|
|
Związek między padaczką katameniczną a cyklem miesiączkowym
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie związku między padaczką katameniczną a cyklem miesiączkowym
|
4 miesiące
|
|
Istniejące stowarzyszenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceń związek między różnymi czynnikami uzyskanymi podczas pobierania (antykoncepcja, epileptyki, zaburzenia cyklu miesiączkowego itp.) a obecnością padaczki menstruacyjnej
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony