월경성 뇌전증 관리를 위한 특정 치료 경로에 대한 관심 (EPICAT)
2023년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
월경성 간질 관리를 위한 특정 치료 경로에 대한 관심 월경성 간질: TOULOUSE 대학 병원에서 약물 내성 간질 환자 코호트의 상태 보고서 및 관점
이것은 월경성 간질 환자에 대한 연구입니다.
월경 간질은 월경 주기 동안 간질 발작으로 정의됩니다.
오늘날에는 이러한 환자에 대한 권장 사항이나 치료 경로가 없습니다.
이 연구의 목적은 간질 발작의 발생과 월경 주기 사이의 연관성을 보고하는 환자의 수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
월경성 간질이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 갱년기 없음
- 난치성 뇌전증으로 신경과에서 상담한 환자
- 비 반대 환자
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 프랑스어를 충분히 이해하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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월경성 간질이 있는 성인 환자
월경 주기 및 월경 간질에 관한 설문지가 참가자들에게 제공될 것입니다.
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환자의 데이터 인구통계학적, 신경학적 및 부인과적 후속 조치 및 만족도에 대한 수집은 설문지를 통해 검토됩니다.
그리고 간질 발작 달력은 4개월에 환자가 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고 환자 수
기간: 4개월
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작성한 설문지를 기반으로 간질 발작의 시작과 월경 주기 사이에 연관성이 있다고 보고한 환자의 수와 비율.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청취 만족도
기간: 4개월
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전문가의 청취 만족도에 대한 설문지
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4개월
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맡아서 만족
기간: 4개월
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전문가의 관리 만족도에 대한 설문
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4개월
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약물 내성 간질이 있는 여성의 비율
기간: 4개월
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컬렉션 캘린더
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4개월
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생리 간질의 화해
기간: 4개월
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간질 수집 달력과 설문지의 비교.
설문지에는 인구통계학적 데이터, 신경학적 인구통계학적 데이터, 신경학적 및 부인과적 후속 조치, 치료에 대한 만족도 및 병리학에 대한 정보가 포함됩니다.
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4개월
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월경 간질과 생리주기의 연관성
기간: 4개월
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월경간질과 생리주기의 연관성 연구
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4개월
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기존 협회
기간: 4개월
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수집 중에 얻은 여러 요인(피임, 간질, 생리 주기 장애 등)과 월경성 간질의 존재 사이의 연관성을 평가합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 3일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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