Intérêt d'un parcours de soins spécifique pour la prise en charge de l'épilepsie cataméniale (EPICAT)
31 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Intérêt d'un parcours de soins spécifique pour la prise en charge de l'épilepsie cataméniale Epilepsie cataméniale : état des lieux et point de vue d'une cohorte de patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante au CHU de TOULOUSE
Il s'agit d'une étude sur des patients atteints d'épilepsie cataméniale.
Les épilepsies cataméniales sont définies comme des crises d'épilepsie au cours du cycle menstruel.
Il n'existe aujourd'hui aucune recommandation et aucun parcours de soins pour ces patients.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le nombre de patientes rapportant un lien entre la survenue de leurs crises d'épilepsie et leur cycle menstruel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'épilepsie cataméniale
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans)
- Pas de ménopause
- Patients ayant consulté dans un service de Neurologie pour épilepsie réfractaire
- Patient non opposé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Des patients qui comprennent suffisamment le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes atteints d'épilepsie cataméniale
Un questionnaire concernant le cycle menstruel et l'épilepsie cataméniale sera administré aux participantes.
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Un recueil des données démographiques, neurologiques et gynécologiques du suivi et de la satisfaction des patientes sera examiné par questionnaire.
Et un calendrier des crises d'épilepsie sera rempli par les patients sur 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients déclarants
Délai: 4 mois
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Nombre et proportion de patientes déclarant avoir un lien entre le début de leurs crises d'épilepsie et leur cycle menstruel d'après le questionnaire qu'elles ont rempli.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction d'écoute
Délai: 4 mois
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Questionnaire sur la satisfaction d'écoute par le professionnel
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4 mois
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Satisfaction de prendre en charge
Délai: 4 mois
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Questionnaire sur la satisfaction de la gestion par le professionnel
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4 mois
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Taux de femmes atteintes d'épilepsie résistante aux médicaments
Délai: 4 mois
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Calendrier de collecte
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4 mois
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Réconciliation de l'épilepsie cataméniale
Délai: 4 mois
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Comparaison du calendrier de collecte de l'épilepsie et du questionnaire.
Le questionnaire comprend des données démographiques, des données démographiques neurologiques, leur suivi neurologique et gynécologique, ainsi que leur satisfaction vis-à-vis de leurs soins et les informations reçues sur leur pathologie.
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4 mois
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Association entre épilepsie cataméniale et cycle menstruel
Délai: 4 mois
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Recherche d'une association entre épilepsie cataméniale et cycle menstruel
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4 mois
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Associations existantes
Délai: 4 mois
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Évaluer le lien entre différents facteurs obtenus lors du prélèvement (contraceptions, épileptiques, troubles du cycle menstruel, etc.) et la présence d'épilepsie cataméniale
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
3 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .